- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02416713
Weg zur sicheren Handy-Blockierung
6. Februar 2019 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
Weg zur Sicherheit: Mobiltelefon-Blockierungstechnologie zur Reduzierung der Mobiltelefonnutzung beim Autofahren bei Teenagern
Forschungsteilnehmer werden für die Teilnahme an einer randomisierten Kontrollstudie rekrutiert.
Die Mobiltelefonnutzung der Teilnehmer wird während eines ersten Basiszeitraums beobachtet.
Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeordnet: Nur Bildung (Kontrolle), Opt-in-Blockierung, Opt-out-Blockierung und Opt-out-Blockierung mit Benachrichtigung der Eltern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autounfälle sind die häufigste Todesursache bei Teenagern in den Vereinigten Staaten und bei Fahrern im Alter von 15 bis 19 Jahren, die in tödliche Unfälle verwickelt waren, wurden 21 % der abgelenkten Fahrer durch die Nutzung von Mobiltelefonen abgelenkt.
Fast 90 % der Teenager erwarten eine Antwort auf eine SMS innerhalb von fünf Minuten, und der Drang zu antworten ist bei Nachrichten von engen sozialen Kontakten stärker.
Dies deutet darauf hin, dass verhaltensökonomische Interventionen wie sofortige und häufige Anreize erforderlich sind, um den Nachteil auszugleichen, der dadurch entsteht, dass man während der Fahrt nicht per Mobiltelefon kommunizieren kann.
Wenn sich die Wirksamkeit als wirksam erweist, könnten die Anreize durch Rabattbeiträge für Kfz-Versicherungen, Schulprogramme und Elternbeiträge ausgeweitet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gymnasiast
- 16 oder 17 zu Beginn des Studiums
- Besitzen Sie einen gültigen Führerschein
- Lebt im Haus der Eltern/Erziehungsberechtigten
- Fährt zur Schule
- Fahre hauptsächlich ein Auto
- Besitzt ein eigenes iPhone 4S oder neuer oder Android 4.3 oder neueres Smartphone mit Datentarif
- Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter ist bereit, bei der Installation zu helfen
- Geben Sie zu, dass Sie in den letzten 30 Tagen mehr als einmal SMS während der Fahrt geschrieben haben
Ausschlusskriterien:
1. Verwendet bereits eine Smartphone-App oder ein Hardwaregerät, um die Mobiltelefonnutzung während der Fahrt einzuschränken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Nur Bildung (Kontrolle)
Das Cellcontrol DriveID-Gerät läuft vollständig im Hintergrund, ohne dass während der Fahrt Änderungen an den Mobiltelefonfunktionen erkennbar sind.
In der vierten Woche werden den Teilnehmern Lehrmaterialien zu den Gefahren abgelenkten Fahrens präsentiert.
|
Keine aktive Intervention, es werden Lehrmaterialien bereitgestellt
Andere Namen:
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|
Experimental: Opt-in-Blockierung
Die Teilnehmer müssen beim Einsteigen in das Fahrzeug das Cellcontrol DriveID-Gerät aktivieren; Die Sperreinstellungen sind so voreingestellt, dass alle Anrufe und Textnachrichten blockiert werden, wenn das Fahrzeug in Bewegung ist.
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Technologie, die ein- und ausgehende Anrufe und Textnachrichten blockiert.
Andere Namen:
|
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Experimental: Opt-out-Blockierung
Das Cellcontrol DriveID-Gerät schaltet sich automatisch ein, wenn der Teenager mit dem Fahren beginnt, und ist so voreingestellt, dass alle Anrufe und Textnachrichten blockiert werden, wenn das Auto in Bewegung ist.
|
Technologie, die ein- und ausgehende Anrufe und Textnachrichten blockiert.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Opt-out-Blockierung mit Benachrichtigung
Das Cellcontrol DriveID-Gerät schaltet sich automatisch ein, wenn der Teenager mit dem Fahren beginnt, und ist so voreingestellt, dass alle Anrufe und Textnachrichten blockiert werden, wenn das Auto in Bewegung ist.
Wenn ein Teilnehmer die Sperrfunktion außer Kraft setzt, wird eine E-Mail an einen Elternteil/Erziehungsberechtigten gesendet.
|
Technologie, die ein- und ausgehende Anrufe und Textnachrichten blockiert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Häufigkeit von Mobiltelefon-Entsperrungen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Veränderung der Anzahl der Telefonentsperrungen pro Stunde Fahrzeit zwischen Interventionszeitraum (letzte 3 Wochen) und Basiszeitraum (letzte 3 Wochen)
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-11234
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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