- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02416713
Sposób na bezpieczeństwo Blokowanie telefonów komórkowych
6 lutego 2019 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Droga do bezpieczeństwa: technologia blokowania telefonów komórkowych w celu zmniejszenia korzystania z telefonów komórkowych podczas jazdy wśród nastolatków
Uczestnicy badania zostaną zrekrutowani do udziału w randomizowanym badaniu kontrolnym.
Korzystanie z telefonów komórkowych przez uczestników będzie obserwowane podczas początkowego okresu bazowego.
Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków: tylko edukacja (kontrola), blokowanie zgody, blokowanie rezygnacji i blokowanie rezygnacji z powiadomieniem rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wypadki samochodowe są główną przyczyną śmierci nastolatków w Stanach Zjednoczonych, a wśród kierowców w wieku 15-19 lat uczestniczących w śmiertelnych wypadkach 21% rozproszonych kierowców było rozproszonych przez telefony komórkowe.
Prawie 90% nastolatków oczekuje odpowiedzi na wiadomość tekstową w ciągu 5 minut, a przymus odpowiadania jest silniejszy w przypadku wiadomości z bliskich kontaktów towarzyskich.
Sugeruje to, że interwencje behawioralno-ekonomiczne, takie jak natychmiastowe i częste zachęty, są potrzebne, aby zrównoważyć nieużyteczność spowodowaną brakiem możliwości komunikowania się przez telefon komórkowy podczas jazdy.
Jeśli okaże się to skuteczne, zachęty można zwiększyć poprzez składki na ubezpieczenie samochodu, programy szkolne i składki rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczeń liceum
- 16 lub 17 na początku studiów
- Posiadać ważne prawo jazdy
- Mieszka w domu rodzica/opiekuna
- Jeździ do szkoły
- Przede wszystkim jedź jednym samochodem
- Ma własnego smartfona iPhone 4S lub nowszego albo Androida 4.3 lub nowszego z pakietem danych
- Rodzic/opiekun jest chętny do pomocy przy instalacji
- Przyznaj się do pisania SMS-ów podczas jazdy >1 raz w ciągu ostatnich 30 dni
Kryteria wyłączenia:
1. Korzysta już z aplikacji na smartfona lub urządzenia sprzętowego, aby ograniczyć korzystanie z telefonu komórkowego podczas jazdy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Tylko edukacja (kontrola)
Urządzenie Cellcontrol DriveID będzie działać całkowicie w tle bez zauważalnych zmian w funkcjach telefonu komórkowego podczas jazdy.
Podczas Tygodnia Czwartego uczestnikom zostaną zaprezentowane materiały edukacyjne dotyczące niebezpieczeństw związanych z rozproszoną jazdą.
|
Brak aktywnej interwencji, zapewnione zostaną materiały edukacyjne
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Blokowanie zgody
Uczestnicy będą musieli zainicjować urządzenie Cellcontrol DriveID podczas wchodzenia do pojazdu; ustawienia blokowania zostaną ustawione tak, aby blokować wszystkie połączenia i wiadomości tekstowe, gdy samochód jest w ruchu.
|
Technologia blokująca połączenia przychodzące i wychodzące oraz SMS-y.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Blokowanie rezygnacji
Urządzenie Cellcontrol DriveID automatycznie włączy się, gdy nastolatek zacznie prowadzić samochód i będzie wstępnie ustawione na blokowanie wszystkich połączeń i wiadomości tekstowych, gdy samochód jest w ruchu.
|
Technologia blokująca połączenia przychodzące i wychodzące oraz SMS-y.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Blokowanie rezygnacji z powiadomieniem
Urządzenie Cellcontrol DriveID automatycznie włączy się, gdy nastolatek zacznie prowadzić samochód i będzie wstępnie ustawione na blokowanie wszystkich połączeń i wiadomości tekstowych, gdy samochód jest w ruchu.
Jeśli uczestnik zignoruje funkcję blokowania, do rodzica/opiekuna zostanie wysłana wiadomość e-mail.
|
Technologia blokująca połączenia przychodzące i wychodzące oraz SMS-y.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości odblokowań telefonów komórkowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana liczby odblokowań telefonów na godzinę jazdy między okresem interwencji (ostatnie 3 tygodnie) a okresem bazowym (ostatnie 3 tygodnie)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-11234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tylko edukacja
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF)
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone