Pozdní metabolické účinky léčby metforminem u gestačního diabetu (DIARA2)

Gestační diabetes se obvykle léčí dietou a v případě potřeby inzulínem. Orální léčba metforminem se však používá také k léčbě gestačního diabetu a krátkodobé studie ukázaly, že je účinná a také bezpečná pro dítě. Dlouhodobé studie jeho účinků však chybí.

Před několika lety bylo 217 těhotných žen s gestačním diabetem v Turku a 100 takových žen ve finském Oulu randomizováno k léčbě gestačním diabetem buď inzulínem, nebo metforminem. V těchto studiích se ukázalo, že léčba metforminem je z krátkodobého hlediska bezpečná.

Nyní je těmto dětem 5-9 let. V této studii jsou tyto děti (stejně jako jejich matky) vyšetřovány ve věku 9 let. Cílem je zjistit, zda má metformin podávaný během těhotenství nějaké metabolické účinky na dítě ve věku 9 let. Za tímto účelem jsou tyto rodiny kontaktovány poštou a požádány o účast ve studii.

V 9 letech budou provedena následující vyšetření (po souhlasu dítěte a rodiny): orální glukózový toleranční test+inzulin+c-peptid, plazmatické lipoproteiny, adiponektin, PAI-1 (inhibitor aktivátoru plazminogenu-1), IL -6 (interleukin-6), HS CRP (vysoce citlivý C-reaktivní protein), p-metabolomika, DEXA, MRI břicha, WISC IV (Wechslerova inteligenční škála pro děti IV) kognitivní testování, dotazník BRIEF, dotazník o stravě a zdraví zvyky. Subjekty studie budou také klinicky vyšetřeny a změřeny a bude jim změřen krevní tlak.

Veškeré analýzy jsou prováděny v laboratorních a radiologických zařízeních Fakultní nemocnice za použití moderních technik. Množství odebrané krve je omezené a také dávka záření z DEXA je velmi malá. Data jsou uchovávána za zámkem a klíčem. Budou provedeny statistické analýzy, aby se zjistilo, zda děti vystavené metforminu během těhotenství mají nějaké rozdíly ve svém metabolismu a pohodě než děti vystavené inzulínu. Tato studie nezahrnuje žádné nové léčebné postupy pro studované subjekty.