Efectos metabólicos tardíos de la terapia con metformina en la diabetes gestacional (DIARA2)

La diabetes gestacional generalmente se controla con dieta e insulina, si es necesario. Sin embargo, la terapia con metformina oral también se ha utilizado para tratar la diabetes gestacional y los estudios a corto plazo han demostrado que es eficaz y también segura para el niño. Sin embargo, faltan estudios a largo plazo de sus efectos.

Previamente, hace varios años, 217 mujeres embarazadas con diabetes gestacional en Turku y 100 mujeres de este tipo en Oulu, Finlandia, fueron aleatorizadas para recibir terapia con insulina o metformina para tratar la diabetes gestacional. En esos estudios, la terapia con metformina demostró ser segura a corto plazo.

Ahora estos niños tienen entre 5 y 9 años. En el presente estudio se investiga a estos niños (así como a sus madres) cuando los niños tienen 9 años. El objetivo es estudiar si la metformina administrada durante el embarazo tiene algún efecto metabólico en el niño a los 9 años. Para hacer esto, se contacta a estas familias por correo y se les pide que participen en el estudio.

A los 9 años se realizarán las siguientes exploraciones (previo consentimiento del niño y la familia): prueba de tolerancia oral a la glucosa+insulina+péptido-c, lipoproteínas plasmáticas, adiponectina, PAI-1 (inhibidor del activador del plasminógeno-1), IL -6 (interleucina-6), HS CRP (proteína C reactiva de alta sensibilidad), p-metabolómica, DEXA, resonancia magnética abdominal, WISC IV (escala de inteligencia Wechsler para niños IV) prueba cognitiva, cuestionario BRIEF, cuestionario sobre dieta y salud hábitos Los sujetos del estudio también serán examinados y medidos clínicamente y se les tomará la presión arterial.

Todos los análisis se realizan en las instalaciones de laboratorio y radiología del hospital universitario utilizando técnicas modernas. La cantidad de sangre extraída es limitada y también la dosis de radiación de DEXA es muy pequeña. Los datos se guardan bajo llave y candado. Se realizarán análisis estadísticos para estudiar si los niños expuestos a la metformina durante el embarazo tienen alguna diferencia en su metabolismo y bienestar con respecto a los expuestos a la insulina. Este estudio no implica tratamientos médicos nuevos para los sujetos del estudio.