A metformin-terápia késői metabolikus hatásai terhességi cukorbetegségben (DIARA2)

A terhességi cukorbetegséget általában diétával és inzulinnal kezelik, ha szükséges. Az orális metformin terápiát azonban a terhességi cukorbetegség kezelésére is alkalmazták, és a rövid távú vizsgálatok kimutatták, hogy hatékony és biztonságos a gyermek számára. Ennek hatásairól azonban hiányoznak a hosszú távú tanulmányok.

Korábban, néhány évvel ezelőtt Turkuban 217 terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőt, a finnországi Ouluban pedig 100 ilyen nőt randomizáltak inzulin- vagy metforminterápiára a terhességi cukorbetegség kezelésére. Ezekben a vizsgálatokban a metformin-terápia rövid távon biztonságosnak bizonyult.

Most ezek a gyerekek 5-9 évesek. Jelen tanulmányban ezeket a gyerekeket (és édesanyjukat is) 9 éves korukban vizsgáljuk. A cél annak vizsgálata, hogy a terhesség alatt adott metforminnak van-e valamilyen metabolikus hatása a 9 éves gyermekre. Ennek érdekében ezekkel a családokkal levélben felveszik a kapcsolatot, és felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.

9 éves korban a következő vizsgálatokra kerül sor (a gyermek és a család beleegyezése után): orális glükóz tolerancia teszt+inzulin+c-peptid, plazma lipoproteinek, adiponektin, PAI-1 (plazminogén aktivátor inhibitor-1), IL -6 (interleukin-6), HS CRP (nagy érzékenységű C-reaktív protein), p-metabolomika, DEXA, hasi MRI, WISC IV (Wechsler intelligencia skála gyermekeknek IV) kognitív tesztelés, RÖVID kérdőív, kérdőív az étrendről és egészségről szokások. A vizsgálati alanyokat klinikailag is megvizsgálják és mérik, valamint vérnyomást mérnek.

Minden elemzést az Egyetemi Kórház laboratóriumában és radiológiai létesítményeiben végeznek, modern technikákkal. A vett vér mennyisége korlátozott, és a DEXA sugárdózisa is nagyon kicsi. Az adatokat zár mögött tároljuk. Statisztikai elemzéseket végeznek annak vizsgálatára, hogy a terhesség alatt metforminnak kitett gyermekek anyagcseréje és jóléte eltér-e az inzulinnak kitett gyermekekétől. Ez a vizsgálat nem tartalmaz új orvosi kezeléseket a vizsgálati alanyok számára.