Późne efekty metaboliczne terapii metforminą w cukrzycy ciążowej (DIARA2)

Cukrzyca ciążowa jest zwykle kontrolowana za pomocą diety i insuliny, jeśli to konieczne. Jednak doustna terapia metforminą była również stosowana w leczeniu cukrzycy ciążowej, a krótkoterminowe badania wykazały, że jest ona skuteczna, a także bezpieczna dla dziecka. Brakuje jednak długoterminowych badań jego skutków.

Wcześniej, kilka lat temu, 217 kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową w Turku i 100 takich kobiet w Oulu w Finlandii zostało losowo przydzielonych do leczenia insuliną lub metforminą w celu leczenia cukrzycy ciążowej. W badaniach tych krótkoterminowa terapia metforminą okazała się bezpieczna.

Teraz te dzieci mają 5-9 lat. W niniejszym badaniu te dzieci (a także ich matki) są badane, gdy dzieci mają 9 lat. Celem jest zbadanie, czy metformina podawana w czasie ciąży ma jakikolwiek wpływ metaboliczny na dziecko w wieku 9 lat. W tym celu kontaktuje się z rodzinami za pośrednictwem poczty i prosi o udział w badaniu.

W wieku 9 lat zostaną wykonane następujące badania (za zgodą dziecka i rodziny): doustny test obciążenia glukozą+insulina+c-peptyd, lipoproteiny osocza, adiponektyna, PAI-1 (inhibitor aktywatora plazminogenu-1), IL -6 (interleukina-6), HS CRP (wysokoczułe białko C-reaktywne), p-metabolomika, DEXA, MRI jamy brzusznej, WISC IV (skala inteligencji Wechslera dla dzieci IV) testy poznawcze, kwestionariusz BRIEF, kwestionariusz dotyczący diety i zdrowia nawyki. Osoby badane będą również badane klinicznie i mierzone, a także mierzone będzie ciśnienie krwi.

Wszystkie analizy wykonywane są w pracowni laboratoryjnej i radiologicznej Szpitala Uniwersyteckiego przy użyciu nowoczesnych technik. Ilość pobieranej krwi jest ograniczona, a dawka promieniowania z DEXA jest bardzo mała. Dane są przechowywane za zamkiem i kluczem. Prowadzone będą analizy statystyczne, czy dzieci narażone na działanie metforminy w czasie ciąży różnią się metabolizmem i samopoczuciem od dzieci narażonych na insulinę. To badanie nie obejmuje żadnych nowych metod leczenia badanych osób.