Efeitos metabólicos tardios da terapia com metformina no diabetes gestacional (DIARA2)

O diabetes gestacional geralmente é controlado com dieta e insulina, se necessário. No entanto, a terapia oral com metformina também tem sido usada para tratar o diabetes gestacional e os estudos de curto prazo mostraram que é eficaz e também seguro para a criança. No entanto, faltam estudos de longo prazo sobre seus efeitos.

Anteriormente, há vários anos, 217 mulheres grávidas com diabetes gestacional em Turku e 100 dessas mulheres em Oulu, na Finlândia, foram randomizadas para terapia com insulina ou metformina para tratar diabetes gestacional. Nesses estudos, a terapia com metformina mostrou-se segura em curto prazo.

Agora, essas crianças têm de 5 a 9 anos. No presente estudo, essas crianças (assim como suas mães) são investigadas aos 9 anos de idade. O objetivo é estudar se a metformina administrada durante a gravidez tem algum efeito metabólico na criança aos 9 anos de idade. Para isso, essas famílias são contatadas por correspondência e convidadas a participar do estudo.

Aos 9 anos de idade, serão feitas as seguintes investigações (após consentimento da criança e da família): teste oral de tolerância à glicose+insulina+peptídeo-c, lipoproteínas plasmáticas, adiponectina, PAI-1 (inibidor do ativador do plasminogênio-1), IL -6 (interleucina-6), HS CRP (proteína C reativa de alta sensibilidade), p-metabolômica, DEXA, ressonância magnética abdominal, WISC IV (escala de inteligência Wechsler para crianças IV) testes cognitivos, questionário BRIEF, questionário sobre dieta e saúde hábitos. Os sujeitos do estudo também serão examinados clinicamente e medidos e a pressão arterial será medida.

Todas as análises são realizadas no laboratório do hospital universitário e nas instalações de radiologia usando técnicas modernas. A quantidade de sangue coletada é limitada e também a dose de radiação do DEXA é muito pequena. Os dados são mantidos atrás de fechadura e chave. Análises estatísticas serão realizadas para estudar se as crianças expostas à metformina durante a gravidez apresentam diferenças em seu metabolismo e bem-estar em relação às expostas à insulina. Este estudo não envolve novos tratamentos médicos para os sujeitos do estudo.