Поздние метаболические эффекты терапии метформином при гестационном диабете (DIARA2)

Гестационный диабет обычно лечат с помощью диеты и инсулина, если это необходимо. Однако пероральная терапия метформином также использовалась для лечения гестационного диабета, и краткосрочные исследования показали, что она эффективна и безопасна для ребенка. Однако долгосрочные исследования его эффектов отсутствуют.

Ранее, несколько лет назад, 217 беременных женщин с гестационным диабетом в Турку и 100 таких женщин в Оулу, Финляндия, были рандомизированы для лечения гестационного диабета инсулином или метформином. В этих исследованиях терапия метформином оказалась безопасной в краткосрочной перспективе.

Сейчас этим детям 5-9 лет. В настоящем исследовании эти дети (а также их матери) исследуются в возрасте 9 лет. Цель состоит в том, чтобы изучить, оказывает ли метформин, назначаемый во время беременности, какие-либо метаболические эффекты на ребенка в возрасте 9 лет. Для этого с этими семьями связываются по почте и просят принять участие в исследовании.

В возрасте 9 лет будут проведены следующие исследования (после согласия ребенка и семьи): пероральный тест на толерантность к глюкозе+инсулин+с-пептид, липопротеины плазмы, адипонектин, ИАП-1 (ингибитор активатора плазминогена-1), ИЛ -6 (интерлейкин-6), HS CRP (высокочувствительный С-реактивный белок), p-метаболомика, DEXA, МРТ брюшной полости, WISC IV (шкала интеллекта Векслера для детей IV), когнитивное тестирование, опросник BRIEF, опросник о питании и здоровье привычки. Субъекты исследования также будут клинически обследованы и измерены, а также будет измерено артериальное давление.

Все анализы выполняются в лаборатории университетской больницы и рентгенологическом оборудовании с использованием современных методик. Количество взятой крови ограничено, а доза облучения от DEXA очень мала. Данные хранятся за замком. Будут проведены статистические анализы для изучения того, имеют ли дети, подвергавшиеся воздействию метформина во время беременности, какие-либо отличия в метаболизме и самочувствии по сравнению с детьми, подвергавшимися воздействию инсулина. Это исследование не включает в себя никаких новых медицинских методов лечения испытуемых.