Late Metabolic Effects of Metformin Therapy in Schwangerschaftsdiabetes (DIARA2)

Gestationsdiabetes wird normalerweise mit Diät und Insulin behandelt, falls erforderlich. Die orale Metformintherapie wurde jedoch auch zur Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes eingesetzt, und die Kurzzeitstudien haben gezeigt, dass sie wirksam und auch sicher für das Kind ist. Allerdings fehlen Langzeitstudien zur Wirkung.

Zuvor wurden vor einigen Jahren 217 schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes in Turku und 100 solcher Frauen in Oulu, Finnland, randomisiert entweder einer Insulin- oder einer Metformintherapie zur Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes unterzogen. In diesen Studien erwies sich die Metformin-Therapie kurzfristig als sicher.

Jetzt sind diese Kinder 5-9 Jahre alt. In der vorliegenden Studie werden diese Kinder (sowie ihre Mütter) untersucht, wenn die Kinder 9 Jahre alt sind. Ziel ist es zu untersuchen, ob das während der Schwangerschaft verabreichte Metformin metabolische Auswirkungen auf das Kind im Alter von 9 Jahren hat. Dazu werden diese Familien per Mail kontaktiert und gebeten, an der Studie teilzunehmen.

Im Alter von 9 Jahren werden folgende Untersuchungen durchgeführt (nach Zustimmung des Kindes und der Familie): oraler Glukosetoleranztest + Insulin + C-Peptid, Plasmalipoproteine, Adiponectin, PAI-1 (Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1), IL -6 (Interleukin-6), HS CRP (hochempfindliches C-reaktives Protein), p-Metabolomik, DEXA, Abdominal-MRT, WISC IV (Wechsler-Intelligenzskala für Kinder IV) kognitive Tests, BRIEF-Fragebogen, Fragebogen zu Ernährung und Gesundheit Gewohnheiten. Die Studienteilnehmer werden außerdem klinisch untersucht und gemessen sowie der Blutdruck gemessen.

Alle Analysen werden im Labor und in den radiologischen Einrichtungen des Universitätsklinikums mit modernen Techniken durchgeführt. Die entnommene Blutmenge ist begrenzt und auch die Strahlendosis von DEXA ist sehr gering. Die Daten werden hinter Schloss und Riegel aufbewahrt. Statistische Analysen werden durchgeführt, um zu untersuchen, ob Kinder, die während der Schwangerschaft Metformin ausgesetzt waren, Unterschiede in ihrem Stoffwechsel und Wohlbefinden aufweisen, als diejenigen, die Insulin ausgesetzt waren. Diese Studie beinhaltet keine neuen medizinischen Behandlungen für die Studienteilnehmer.