Effets métaboliques tardifs du traitement par la metformine dans le diabète gestationnel (DIARA2)

Le diabète gestationnel est généralement géré avec un régime alimentaire et de l'insuline, si nécessaire. Cependant, le traitement oral par la metformine a également été utilisé pour traiter le diabète gestationnel et les études à court terme ont montré qu'il est efficace et également sans danger pour l'enfant. Cependant, les études à long terme de ses effets font défaut.

Auparavant, il y a plusieurs années, 217 femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel à Turku et 100 de ces femmes à Oulu, en Finlande, ont été randomisées pour recevoir soit de l'insuline, soit de la metformine pour traiter le diabète gestationnel. Dans ces études, la thérapie à la metformine s'est avérée sûre à court terme.

Maintenant, ces enfants ont entre 5 et 9 ans. Dans la présente étude, ces enfants (ainsi que leurs mères) sont étudiés lorsqu'ils ont 9 ans. L'objectif est d'étudier si la metformine administrée pendant la grossesse a des effets métaboliques sur l'enfant à 9 ans. Pour ce faire, ces familles sont contactées par courrier et invitées à participer à l'étude.

A 9 ans, les investigations suivantes seront réalisées (après accord de l'enfant et de la famille) : test de tolérance au glucose oral + insuline + peptide C, lipoprotéines plasmatiques, adiponectine, PAI-1 (inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1), IL -6 (interleukine-6), HS CRP (protéine C-réactive à haute sensibilité), p-métabolomique, DEXA, IRM abdominale, tests cognitifs WISC IV (échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants IV), questionnaire BRIEF, questionnaire sur l'alimentation et la santé des habitudes. Les sujets de l'étude seront également examinés et mesurés cliniquement et la pression artérielle sera prise.

Toutes les analyses sont effectuées au laboratoire de l'hôpital universitaire et dans les installations de radiologie en utilisant des techniques modernes. La quantité de sang prélevée est limitée et la dose de rayonnement de DEXA est également très faible. Les données sont conservées sous clé. Des analyses statistiques seront effectuées pour étudier si les enfants exposés à la metformine pendant la grossesse présentent des différences dans leur métabolisme et leur bien-être par rapport à ceux exposés à l'insuline. Cette étude n'implique aucun nouveau traitement médical pour les sujets de l'étude.