Effetti metabolici tardivi della terapia con metformina nel diabete gestazionale (DIARA2)

Il diabete gestazionale viene solitamente gestito con la dieta e l'insulina, se necessario. Tuttavia, la terapia orale con metformina è stata utilizzata anche per trattare il diabete gestazionale e gli studi a breve termine hanno dimostrato che è efficace e anche sicura per il bambino. Tuttavia, mancano studi a lungo termine sui suoi effetti.

In precedenza, diversi anni fa, 217 donne incinte con diabete gestazionale a Turku e 100 di queste donne a Oulu, in Finlandia, erano state randomizzate alla terapia con insulina o metformina per il trattamento del diabete gestazionale. In questi studi, la terapia con metformina si è dimostrata sicura a breve termine.

Ora questi bambini hanno 5-9 anni. Nel presente studio questi bambini (così come le loro madri) vengono esaminati quando i bambini hanno 9 anni. L'obiettivo è studiare se la metformina somministrata durante la gravidanza abbia effetti metabolici sul bambino a 9 anni. Per fare questo queste famiglie vengono contattate via mail e invitate a partecipare allo studio.

A 9 anni verranno effettuati i seguenti accertamenti (previo consenso del bambino e della famiglia): test orale di tolleranza al glucosio+insulina+c-peptide, lipoproteine ​​plasmatiche, adiponectina, PAI-1 (inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1), IL -6 (interleuchina-6), HS CRP (proteina C-reattiva ad alta sensibilità), p-metabolomica, DEXA, risonanza magnetica addominale, test cognitivi WISC IV (scala di intelligenza Wechsler per bambini IV), questionario BREVE, questionario su dieta e salute abitudini. I soggetti dello studio saranno anche esaminati clinicamente e misurati e verrà misurata la pressione sanguigna.

Tutte le analisi vengono eseguite presso il laboratorio dell'ospedale universitario e le strutture di radiologia utilizzando tecniche moderne. La quantità di sangue prelevato è limitata e anche la dose di radiazioni da DEXA è molto piccola. I dati sono custoditi dietro chiave. Verranno eseguite analisi statistiche per studiare se i bambini esposti a metformina durante la gravidanza presentano differenze nel loro metabolismo e benessere rispetto a quelli esposti all'insulina. Questo studio non prevede nuovi trattamenti medici per i soggetti dello studio.