Vliv tloušťky endometria na výsledek IVF
18. dubna 2015 aktualizováno: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Vliv tloušťky endometria na výsledek IVF: prospektivní observační studie cyklů přenosu embryí jak ve stádiu štěpení, tak ve stádiu blastocysty
Ačkoli mnoho studií hodnotilo vztah mezi tloušťkou endometria a výsledkem IVF, výsledky jsou stále kontroverzní.
Všimli jsme si, že během naší každodenní práce u pacientek podstupujících embryotransfer ve fázi štěpení má tloušťka endometria obrovský dopad na výsledek IVF; u embryonálních transferů ve stádiu blastocysty se však zdá, že výsledek IVF má malou souvislost s tloušťkou endometria.
Cílem této prospektivní observační studie je tedy prozkoumat vztah mezi tloušťkou endometria a výsledkem IVF u pacientek podstupujících embryotransfer ve stádiu štěpení a ve stádiu blastocysty.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
- Nábor
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Yingpu Ms Sun, M.D,PhD
- Telefonní číslo: 86-13803841888
- E-mail: syp2008@vip.sina.com
-
Kontakt:
- Zhiqin Mr Bu, MD
- Telefonní číslo: 86-15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti transfrovali alespoň dvěma vysoce kvalitními embryi ve stádiu štěpení nebo alespoň jedním vysoce kvalitním embryem ve stádiu blastocysty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 22-38 lety;
- první cyklus léčby IVF se standardním dlouhým protokolem;
- transfred s alespoň dvěma vysoce kvalitními embryi ve stádiu štěpení nebo s alespoň jedním vysoce kvalitním embryem ve stádiu blastocysty.
Kritéria vyloučení:
- PGD cykly;
- cykly darování gamet
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fáze štěpení-tenká endometria
Pacientky přenesené s embryem ve štěpném stádiu, s tloušťkou endometria ≤7 mm v den podání HCG (lidský choriový gonadotropin) pro čerstvé cykly nebo v den zahájení užívání progesteronu pro zmrazené a rozmrazené cykly.
|
Pro čerstvé cykly byla embrya přenesena 3-5 dní po odebrání oocytů; U zmrazených rozmrazovacích cyklů byla embrya přenesena 3-5 dní po zahájení užívání progesteronu na základě stádia kryokonzervace.
|
|
Stádium štěpení-střední endometrium
Pacientky přenesené s embryi ve štěpném stádiu s tloušťkou endometria 8-13 mm v den podání HCG (lidský choriový gonadotropin) pro čerstvé cykly nebo v den zahájení užívání progesteronu pro zmrazené a rozmrazené cykly.
|
Pro čerstvé cykly byla embrya přenesena 3-5 dní po odebrání oocytů; U zmrazených rozmrazovacích cyklů byla embrya přenesena 3-5 dní po zahájení užívání progesteronu na základě stádia kryokonzervace.
|
|
Stupeň štěpení - tlustý endometrium
Pacientky převedené s embryi ve štěpném stádiu, s tloušťkou endometria ≥14 mm v den podání HCG (lidský choriový gonadotropin) pro čerstvé cykly nebo v den zahájení užívání progesteronu pro zmrazené a rozmrazené cykly.
|
Pro čerstvé cykly byla embrya přenesena 3-5 dní po odebrání oocytů; U zmrazených rozmrazovacích cyklů byla embrya přenesena 3-5 dní po zahájení užívání progesteronu na základě stádia kryokonzervace.
|
|
Stádium blastocysty – tenké endometrium
Pacientky převedené s embryem ve stádiu blastocysty s tloušťkou endometria ≤ 7 mm v den podání HCG (lidský choriový gonadotropin) pro čerstvé cykly nebo v den zahájení užívání progesteronu pro zmrazené a rozmrazené cykly.
|
Pro čerstvé cykly byla embrya přenesena 3-5 dní po odebrání oocytů; U zmrazených rozmrazovacích cyklů byla embrya přenesena 3-5 dní po zahájení užívání progesteronu na základě stádia kryokonzervace.
|
|
Stádium blastocysty – střední endometrium
Pacientky převedené s embryem ve stádiu blastocysty s tloušťkou endometria 8-13 mm v den podání HCG (lidský choriový gonadotropin) pro čerstvé cykly nebo v den zahájení užívání progesteronu pro zmrazené a rozmrazené cykly.
|
Pro čerstvé cykly byla embrya přenesena 3-5 dní po odebrání oocytů; U zmrazených rozmrazovacích cyklů byla embrya přenesena 3-5 dní po zahájení užívání progesteronu na základě stádia kryokonzervace.
|
|
Endometrium tlusté ve stádiu blastocysty
Pacientky převedené s embryem ve stádiu blastocysty s tloušťkou endometria ≥14 mm v den podání HCG (lidský choriový gonadotropin) pro čerstvé cykly nebo v den zahájení užívání progesteronu pro zmrazené a rozmrazené cykly.
|
Pro čerstvé cykly byla embrya přenesena 3-5 dní po odebrání oocytů; U zmrazených rozmrazovacích cyklů byla embrya přenesena 3-5 dní po zahájení užívání progesteronu na základě stádia kryokonzervace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů po přenosu embrya
|
Pokračující těhotenství bylo definováno jako těhotenství s pozitivním srdečním tepem podle ultrazvuku po 12. týdnu těhotenství.
|
12 týdnů po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yingpu Sun, M.D, Reproductive Medical Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wu Y, Gao X, Lu X, Xi J, Jiang S, Sun Y, Xi X. Endometrial thickness affects the outcome of in vitro fertilization and embryo transfer in normal responders after GnRH antagonist administration. Reprod Biol Endocrinol. 2014 Oct 9;12:96. doi: 10.1186/1477-7827-12-96.
- Zhao J, Zhang Q, Wang Y, Li Y. Endometrial pattern, thickness and growth in predicting pregnancy outcome following 3319 IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2014 Sep;29(3):291-8. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.05.011. Epub 2014 Jun 13.
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMCZZU-Endometrial thickness
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .