- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02420704
Efecto del grosor del endometrio en el resultado de la FIV
18 de abril de 2015 actualizado por: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Efecto del grosor del endometrio en el resultado de la FIV: un estudio observacional prospectivo de los ciclos de transferencia de embriones tanto en la etapa de escisión como en la etapa de blastocisto
Aunque muchos estudios han evaluado la relación entre el grosor del endometrio y el resultado de la FIV, los resultados aún son controvertidos.
Notamos que, durante nuestro trabajo diario, para las pacientes que se someten a una transferencia de embriones en etapa de división, el grosor del endometrio parece tener un gran impacto en el resultado de la FIV; sin embargo, para las transferencias de embriones en estadio de blastocisto, el resultado de la FIV parece tener poca asociación con el grosor del endometrio.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio observacional prospectivo es explorar la relación entre el grosor endometrial y el resultado de la FIV en pacientes que se someten a transferencias de embriones en etapa de escisión y en etapa de blastocisto, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
- Reclutamiento
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contacto:
- Yingpu Ms Sun, M.D,PhD
- Número de teléfono: 86-13803841888
- Correo electrónico: syp2008@vip.sina.com
-
Contacto:
- Zhiqin Mr Bu, MD
- Número de teléfono: 86-15981978863
- Correo electrónico: rmczzu@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes transferidos con al menos dos embriones en etapa de escisión de alta calidad, o con al menos un embrión en etapa de blastocisto de alta calidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 22-38 años;
- el primer ciclo de tratamiento de FIV con protocolo largo estándar;
- transfred con al menos dos embriones en etapa de escisión de alta calidad, o con al menos un embrión en etapa de blastocisto de alta calidad.
Criterio de exclusión:
- ciclos de DGP;
- ciclos de donación de gametos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Endometrio delgado en etapa de escisión
Pacientes transferidas con embrión en estadio de clivaje, con grosor endometrial ≤7 mm el día de la administración de HCG (gonadotropina coriónica humana) para ciclos frescos, o el día de inicio de uso de progesterona para ciclos congelados descongelados.
|
Para ciclos frescos, los embriones se transfirieron 3-5 días después de la recuperación de los ovocitos; Para los ciclos de congelación y descongelación, los embriones se transfirieron de 3 a 5 días después de comenzar a usar progesterona según la etapa de criopreservación.
|
|
Etapa de escisión-endometrio medio
Pacientes transferidas con embrión en etapa de clivaje, con grosor endometrial de 8-13 mm el día de la administración de HCG (gonadotropina coriónica humana) para ciclos frescos, o el día de inicio de uso de progesterona para ciclos congelados descongelados.
|
Para ciclos frescos, los embriones se transfirieron 3-5 días después de la recuperación de los ovocitos; Para los ciclos de congelación y descongelación, los embriones se transfirieron de 3 a 5 días después de comenzar a usar progesterona según la etapa de criopreservación.
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Etapa de escisión endometrial gruesa
Pacientes transferidas con embrión en estadio de clivaje, con grosor endometrial ≥14 mm el día de la administración de HCG (gonadotropina coriónica humana) para ciclos frescos, o el día de inicio de uso de progesterona para ciclos congelados descongelados.
|
Para ciclos frescos, los embriones se transfirieron 3-5 días después de la recuperación de los ovocitos; Para los ciclos de congelación y descongelación, los embriones se transfirieron de 3 a 5 días después de comenzar a usar progesterona según la etapa de criopreservación.
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Endometrio delgado en etapa de blastocisto
Pacientes transferidas con embrión en estadio de blastocisto, con grosor endometrial ≤7 mm el día de la administración de HCG (gonadotropina coriónica humana) para ciclos frescos, o el día de inicio de uso de progesterona para ciclos congelados descongelados.
|
Para ciclos frescos, los embriones se transfirieron 3-5 días después de la recuperación de los ovocitos; Para los ciclos de congelación y descongelación, los embriones se transfirieron de 3 a 5 días después de comenzar a usar progesterona según la etapa de criopreservación.
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|
Estadio de blastocisto-endometrio medio
Pacientes transferidas con embrión en estadio de blastocisto, con grosor endometrial de 8-13 mm el día de la administración de HCG (gonadotropina coriónica humana) para ciclos frescos, o el día de inicio de uso de progesterona para ciclos congelados descongelados.
|
Para ciclos frescos, los embriones se transfirieron 3-5 días después de la recuperación de los ovocitos; Para los ciclos de congelación y descongelación, los embriones se transfirieron de 3 a 5 días después de comenzar a usar progesterona según la etapa de criopreservación.
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Endometrio grueso en estadio de blastocisto
Pacientes transferidas con embrión en estadio de blastocisto, con grosor endometrial ≥14 mm el día de la administración de HCG (gonadotropina coriónica humana) para ciclos frescos, o el día de inicio de uso de progesterona para ciclos congelados descongelados.
|
Para ciclos frescos, los embriones se transfirieron 3-5 días después de la recuperación de los ovocitos; Para los ciclos de congelación y descongelación, los embriones se transfirieron de 3 a 5 días después de comenzar a usar progesterona según la etapa de criopreservación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la transferencia de embriones
|
Un embarazo en curso se definió como un embarazo con un latido cardíaco positivo por ultrasonido después de las 12 semanas de gestación.
|
12 semanas después de la transferencia de embriones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yingpu Sun, M.D, Reproductive Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu Y, Gao X, Lu X, Xi J, Jiang S, Sun Y, Xi X. Endometrial thickness affects the outcome of in vitro fertilization and embryo transfer in normal responders after GnRH antagonist administration. Reprod Biol Endocrinol. 2014 Oct 9;12:96. doi: 10.1186/1477-7827-12-96.
- Zhao J, Zhang Q, Wang Y, Li Y. Endometrial pattern, thickness and growth in predicting pregnancy outcome following 3319 IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2014 Sep;29(3):291-8. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.05.011. Epub 2014 Jun 13.
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMCZZU-Endometrial thickness
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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