- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02420704
Effect van endometriumdikte op IVF-uitkomst
18 april 2015 bijgewerkt door: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effect van endometriumdikte op IVF-uitkomst: een prospectieve observatiestudie van zowel splitsingsstadium als blastocyststadium embryotransfercycli
Hoewel veel studies de relatie tussen endometriumdikte en IVF-uitkomst hebben geëvalueerd, zijn de resultaten nog steeds controversieel.
We merken dat, tijdens ons dagelijks werk, voor patiënten die een embryotransfer in de splitsingsfase ondergaan, de dikte van het endometrium een enorme impact lijkt te hebben op de IVF-uitkomst; voor embryotransfers in het blastocyststadium lijkt de IVF-uitkomst echter weinig verband te houden met de dikte van het endometrium.
Het doel van deze prospectieve observationele studie is dus om de relatie tussen endometriumdikte en IVF-uitkomst te onderzoeken bij patiënten die respectievelijk een splitsingsstadium en een blastocyststadium embryotransfers ondergaan.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Werving
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Yingpu Ms Sun, M.D,PhD
- Telefoonnummer: 86-13803841888
- E-mail: syp2008@vip.sina.com
-
Contact:
- Zhiqin Mr Bu, MD
- Telefoonnummer: 86-15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten werden overgedragen met ten minste twee embryo's in het splitsingsstadium van hoge kwaliteit, of met ten minste één embryo in het blastocyststadium van hoge kwaliteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 22-38 jaar oud;
- de eerste cyclus van IVF-behandeling met standaard lang protocol;
- getransfreerd met ten minste twee embryo's in het splitsingsstadium van hoge kwaliteit, of met ten minste één embryo in het blastocyststadium van hoge kwaliteit.
Uitsluitingscriteria:
- PGD-cycli;
- gametendonatiecycli
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Splitsingsstadium dun endometrium
Overgeplaatste patiënten met een embryo in de splitsingsfase, met een dikte van het endometrium ≤ 7 mm op de dag van HCG-toediening (humaan choriongonadotrofine) voor nieuwe cycli, of op de dag waarop progesteron wordt gebruikt voor bevroren ontdooide cycli.
|
Voor nieuwe cycli werden de embryo's 3-5 dagen na het ophalen van de eicel teruggeplaatst; Voor ingevroren ontdooide cycli werden embryo's 3-5 dagen na het starten van het gebruik van progesteron teruggeplaatst op basis van het stadium van cryopreservatie.
|
|
Splitsingsstadium-medium endometrium
Overgeplaatste patiënten met een embryo in de splitsingsfase, met een dikte van het endometrium van 8-13 mm op de dag van HCG-toediening (humaan choriongonadotrofine) voor verse cycli, of op de dag dat progesteron wordt gebruikt voor bevroren ontdooide cycli.
|
Voor nieuwe cycli werden de embryo's 3-5 dagen na het ophalen van de eicel teruggeplaatst; Voor ingevroren ontdooide cycli werden embryo's 3-5 dagen na het starten van het gebruik van progesteron teruggeplaatst op basis van het stadium van cryopreservatie.
|
|
Splitsing stadium dik endometrium
Overgeplaatste patiënten met een embryo in de splitsingsfase, met een dikte van het endometrium ≥ 14 mm op de dag van HCG-toediening (humaan choriongonadotrofine) voor nieuwe cycli, of op de dag waarop progesteron wordt gebruikt voor bevroren ontdooide cycli.
|
Voor nieuwe cycli werden de embryo's 3-5 dagen na het ophalen van de eicel teruggeplaatst; Voor ingevroren ontdooide cycli werden embryo's 3-5 dagen na het starten van het gebruik van progesteron teruggeplaatst op basis van het stadium van cryopreservatie.
|
|
Blastocyst-stadium - dun endometrium
Patiënten die zijn overgeplaatst met een embryo in het blastocyststadium, met een dikte van het endometrium ≤ 7 mm op de dag van HCG-toediening (humaan choriongonadotrofine) voor nieuwe cycli, of op de dag waarop progesteron wordt gebruikt voor bevroren ontdooide cycli.
|
Voor nieuwe cycli werden de embryo's 3-5 dagen na het ophalen van de eicel teruggeplaatst; Voor ingevroren ontdooide cycli werden embryo's 3-5 dagen na het starten van het gebruik van progesteron teruggeplaatst op basis van het stadium van cryopreservatie.
|
|
Blastocyst stadium-medium endometrium
Patiënten die zijn overgeplaatst met een embryo in het blastocyststadium, met een dikte van het endometrium van 8-13 mm op de dag van toediening van HCG (humaan choriongonadotrofine) voor nieuwe cycli, of op de dag dat progesteron wordt gebruikt voor bevroren, ontdooide cycli.
|
Voor nieuwe cycli werden de embryo's 3-5 dagen na het ophalen van de eicel teruggeplaatst; Voor ingevroren ontdooide cycli werden embryo's 3-5 dagen na het starten van het gebruik van progesteron teruggeplaatst op basis van het stadium van cryopreservatie.
|
|
Blastocyst stadium dik endometrium
Overgeplaatste patiënten met een embryo in het blastocyststadium, met een dikte van het endometrium ≥ 14 mm op de dag van HCG-toediening (humaan choriongonadotrofine) voor nieuwe cycli, of op de dag waarop progesteron wordt gebruikt voor bevroren ontdooide cycli.
|
Voor nieuwe cycli werden de embryo's 3-5 dagen na het ophalen van de eicel teruggeplaatst; Voor ingevroren ontdooide cycli werden embryo's 3-5 dagen na het starten van het gebruik van progesteron teruggeplaatst op basis van het stadium van cryopreservatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 12 weken na embryotransfer
|
Een doorgaande zwangerschap werd gedefinieerd als een zwangerschap met een positieve hartslag door middel van echografie na 12 weken zwangerschap.
|
12 weken na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yingpu Sun, M.D, Reproductive Medical Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wu Y, Gao X, Lu X, Xi J, Jiang S, Sun Y, Xi X. Endometrial thickness affects the outcome of in vitro fertilization and embryo transfer in normal responders after GnRH antagonist administration. Reprod Biol Endocrinol. 2014 Oct 9;12:96. doi: 10.1186/1477-7827-12-96.
- Zhao J, Zhang Q, Wang Y, Li Y. Endometrial pattern, thickness and growth in predicting pregnancy outcome following 3319 IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2014 Sep;29(3):291-8. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.05.011. Epub 2014 Jun 13.
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMCZZU-Endometrial thickness
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Embryo-overdracht
-
Institut Universitari DexeusBeëindigdOnvruchtbaarheidSpanje
-
Dubai Fertility CenterVoltooidOnvruchtbaarheid, vrouwVerenigde Arabische Emiraten
-
Iakentro Fertility CentreVoltooidZwangerschap | IVFGriekenland
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidVerloskundige complicatie | Niet-obstructieve azoöspermie | Obstructieve azoöspermie
-
IgenomixVoltooidEndometriale ontvankelijkheidSpanje, België, Brazilië, Bulgarije, Japan, Panama, Kalkoen
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidProgesteron | Embryo-overdracht | KUNST | Vrouwelijke onvruchtbaarheidItalië
-
Al-Azhar UniversityVoltooidOnvruchtbaarheid
-
Acibadem UniversityOnbekendOnvruchtbaarheid, vrouwKalkoen
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigdMyelodysplastische syndromen | Leukemie, myelomonocytische, chronische | Myelodysplasie | Myelomonocytisch
-
AGO Study GroupVoltooidEpitheliale eierstokkankerDuitsland