- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02420704
Effekt af endometrietykkelse på IVF-resultatet
18. april 2015 opdateret af: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effekt af endometrietykkelse på IVF-resultat: en prospektiv observationsundersøgelse af både spaltningsstadiet og blastocyststadiet embryooverførselscyklusser
Selvom mange undersøgelser har evalueret forholdet mellem endometrietykkelse og IVF-resultat, er resultaterne stadig kontroversielle.
Vi bemærker, at under vores daglige arbejde, for patienter, der gennemgår embryooverførsel i spaltningsstadiet, ser endometrietykkelsen ud til at have en enorm indflydelse på IVF-resultatet; for embryooverførsler i blastocyststadiet synes IVF-resultatet dog at have ringe sammenhæng med endometrietykkelsen.
Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er således at undersøge forholdet mellem endometrietykkelse og IVF-resultat hos patienter, der gennemgår henholdsvis spaltningsstadiet og blastocyststadiets embryooverførsel.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekruttering
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Yingpu Ms Sun, M.D,PhD
- Telefonnummer: 86-13803841888
- E-mail: syp2008@vip.sina.com
-
Kontakt:
- Zhiqin Mr Bu, MD
- Telefonnummer: 86-15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter overført med mindst to embryoner i spaltningsstadiet af høj kvalitet eller med mindst et embryo i blastocyststadiet af høj kvalitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 22-38 år;
- den første cyklus af IVF-behandling med standard lang protokol;
- transfreret med mindst to højkvalitets spaltningsstadieembryoner eller med mindst ét blastocyststadieembryo af høj kvalitet.
Ekskluderingskriterier:
- PGD cyklusser;
- kønscelledonationscyklusser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spaltning stadium-tynd endometrie
Patienter, der overføres med embryo i spaltningsstadiet, med endometrietykkelse ≤7 mm på dagen for administration af HCG (humant choriongonadotropin) til friske cyklusser eller den dag, hvor de begynder at bruge progesteron til frosne optøede cyklusser.
|
For friske cyklusser blev embryoner overført 3-5 dage efter oocytudtagning; For frosne optøede cyklusser blev embryoner overført 3-5 dage efter påbegyndelse af anvendelse af progesteron baseret på kryokonserveringsstadiet.
|
|
Spaltningsstadie-medium endometrie
Patienter overført med spaltningsstadiet embryo, med endometrietykkelse 8-13 mm på dagen for HCG (humant choriongonadotropin) administration til friske cyklusser, eller på dagen, hvor de begynder at bruge progesteron til frosne optøede cyklusser.
|
For friske cyklusser blev embryoner overført 3-5 dage efter oocytudtagning; For frosne optøede cyklusser blev embryoner overført 3-5 dage efter påbegyndelse af anvendelse af progesteron baseret på kryokonserveringsstadiet.
|
|
Spaltning stadietykt endometrium
Patienter overført med embryo i spaltningsstadiet med endometrietykkelse ≥14 mm på dagen for indgivelse af HCG (humant choriongonadotropin) til friske cyklusser eller den dag, hvor de begynder at bruge progesteron til frosne optøede cyklusser.
|
For friske cyklusser blev embryoner overført 3-5 dage efter oocytudtagning; For frosne optøede cyklusser blev embryoner overført 3-5 dage efter påbegyndelse af anvendelse af progesteron baseret på kryokonserveringsstadiet.
|
|
Blastocyst stadietyndt endometrium
Patienter, der blev overført med embryo på blastocyststadiet, med endometrietykkelse ≤7 mm på dagen for administration af HCG (humant choriongonadotropin) til friske cyklusser eller på dagen, hvor de begynder at bruge progesteron til frosne optøede cyklusser.
|
For friske cyklusser blev embryoner overført 3-5 dage efter oocytudtagning; For frosne optøede cyklusser blev embryoner overført 3-5 dage efter påbegyndelse af anvendelse af progesteron baseret på kryokonserveringsstadiet.
|
|
Blastocyst stadium-medium endometrie
Patienter overført med blastocyststadie-embryo, med endometrietykkelse 8-13 mm på dagen for HCG (humant choriongonadotropin) administration til friske cyklusser, eller på dagen, hvor de begynder at bruge progesteron til frosne optøede cyklusser.
|
For friske cyklusser blev embryoner overført 3-5 dage efter oocytudtagning; For frosne optøede cyklusser blev embryoner overført 3-5 dage efter påbegyndelse af anvendelse af progesteron baseret på kryokonserveringsstadiet.
|
|
Blastocyst stadietykt endometrium
Patienter, der blev overført med embryo på blastocyststadiet, med endometrietykkelse ≥14 mm på dagen for administration af HCG (humant choriongonadotropin) til friske cyklusser eller på dagen, hvor de begynder at bruge progesteron til frosne optøede cyklusser.
|
For friske cyklusser blev embryoner overført 3-5 dage efter oocytudtagning; For frosne optøede cyklusser blev embryoner overført 3-5 dage efter påbegyndelse af anvendelse af progesteron baseret på kryokonserveringsstadiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger efter embryooverførsel
|
En igangværende graviditet blev defineret som en graviditet med et positivt hjerteslag ved ultralyd efter 12 ugers svangerskab.
|
12 uger efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yingpu Sun, M.D, Reproductive Medical Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wu Y, Gao X, Lu X, Xi J, Jiang S, Sun Y, Xi X. Endometrial thickness affects the outcome of in vitro fertilization and embryo transfer in normal responders after GnRH antagonist administration. Reprod Biol Endocrinol. 2014 Oct 9;12:96. doi: 10.1186/1477-7827-12-96.
- Zhao J, Zhang Q, Wang Y, Li Y. Endometrial pattern, thickness and growth in predicting pregnancy outcome following 3319 IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2014 Sep;29(3):291-8. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.05.011. Epub 2014 Jun 13.
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2015
Først opslået (Skøn)
20. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMCZZU-Endometrial thickness
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Embryo overførsel
-
National Foundation for Fertility ResearchAfsluttetInfertilitet | Reproduktionsteknikker, assisteretForenede Stater
-
Ibn Sina HospitalAfsluttet
-
Instituto BernabeuAfsluttetModerkage; ImplantationSpanien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
GenEmbryomics Pty. LtdRekrutteringFertilitetsproblemer | Enkelt-gen-defekterForenede Stater, Kalkun
-
Institut Universitari DexeusAfsluttet
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptAfsluttetEmbryooverførsel i dårlige respondereEgypten
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetInfertilitetForenede Arabiske Emirater