- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02420704
Az endometrium vastagságának hatása az IVF eredményére
2015. április 18. frissítette: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Az endometrium vastagságának hatása az IVF eredményére: a hasítási és a blasztociszta stádiumú embriótranszfer ciklusok prospektív megfigyelése
Bár számos tanulmány értékelte az endometrium vastagsága és az IVF kimenetele közötti kapcsolatot, az eredmények még mindig ellentmondásosak.
Megfigyeljük, hogy napi munkánk során a hasítási stádiumú embriótranszferen átesett betegeknél az endometrium vastagsága nagymértékben befolyásolja az IVF kimenetelét; a blasztociszta stádiumú embriótranszferek esetében azonban úgy tűnik, hogy az IVF-eredmény csekély összefüggésben van az endometrium vastagságával.
Így ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja az endometrium vastagsága és az IVF kimenetele közötti összefüggést a hasítási stádiumban, illetve a blasztociszta stádiumú embriótranszferen átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
- Toborzás
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yingpu Ms Sun, M.D,PhD
- Telefonszám: 86-13803841888
- E-mail: syp2008@vip.sina.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhiqin Mr Bu, MD
- Telefonszám: 86-15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek legalább két kiváló minőségű hasítási stádiumú embrióval, vagy legalább egy jó minőségű blasztocisztás stádiumú embrióval transzfráltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 22-38 év között;
- az IVF kezelés első ciklusa standard hosszú protokollal;
- legalább két kiváló minőségű hasítási stádiumú embrióval vagy legalább egy kiváló minőségű blasztociszta stádiumú embrióval.
Kizárási kritériumok:
- PGD ciklusok;
- ivarsejt adományozási ciklusok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hasadási szakasz - vékony méhnyálkahártya
Hasítási stádiumú embrióval átvitt betegek, akiknek méhnyálkahártya vastagsága ≤7 mm a HCG (humán chorion gonadotropin) beadása napján friss ciklusokhoz, vagy azon a napon, amikor progeszteront kezdenek használni a fagyasztott, felolvasztott ciklusokhoz.
|
Friss ciklusok esetén az embriókat 3-5 nappal a petesejtek kinyerése után vittük át; A fagyasztott, felolvasztott ciklusok esetében az embriókat 3-5 nappal a progeszteron használatának megkezdése után vittük át a mélyhűtés stádiumától függően.
|
Hasadási szakasz - közepes endometrium
Hasítási stádiumú embrióval átültetve, 8-13 mm méhnyálkahártya vastagsággal a HCG (humán chorion gonadotropin) beadása napján friss ciklusokhoz, vagy a progeszteron kezelés megkezdésének napján a fagyasztott, felolvasztott ciklusokhoz.
|
Friss ciklusok esetén az embriókat 3-5 nappal a petesejtek kinyerése után vittük át; A fagyasztott, felolvasztott ciklusok esetében az embriókat 3-5 nappal a progeszteron használatának megkezdése után vittük át a mélyhűtés stádiumától függően.
|
Hasadási szakasz vastagságú endometrium
Hasítási stádiumú embrióval átvitt betegek, akiknek méhnyálkahártya vastagsága ≥14 mm a HCG (humán chorion gonadotropin) beadása napján friss ciklusokhoz, vagy azon a napon, amikor progeszteront kezdtek használni a fagyasztott, felolvasztott ciklusokhoz.
|
Friss ciklusok esetén az embriókat 3-5 nappal a petesejtek kinyerése után vittük át; A fagyasztott, felolvasztott ciklusok esetében az embriókat 3-5 nappal a progeszteron használatának megkezdése után vittük át a mélyhűtés stádiumától függően.
|
Blastocysta stádiumú vékony méhnyálkahártya
A blasztocisztás stádiumú embrióval átvitt betegek, akiknek méhnyálkahártya vastagsága ≤7 mm volt a HCG (humán chorion gonadotropin) beadásának napján friss ciklusokhoz, vagy azon a napon, amikor progeszteront kezdtek használni a fagyasztott, felolvasztott ciklusokhoz.
|
Friss ciklusok esetén az embriókat 3-5 nappal a petesejtek kinyerése után vittük át; A fagyasztott, felolvasztott ciklusok esetében az embriókat 3-5 nappal a progeszteron használatának megkezdése után vittük át a mélyhűtés stádiumától függően.
|
Blastocysta stádiumú, közepes endometrium
A blasztocisztás stádiumú embrióval átvitt betegek endometrium vastagsága 8-13 mm a HCG (humán chorion gonadotropin) beadása napján friss ciklusokhoz, vagy a progeszteron kezelés megkezdésének napján a fagyasztott, felolvasztott ciklusokhoz.
|
Friss ciklusok esetén az embriókat 3-5 nappal a petesejtek kinyerése után vittük át; A fagyasztott, felolvasztott ciklusok esetében az embriókat 3-5 nappal a progeszteron használatának megkezdése után vittük át a mélyhűtés stádiumától függően.
|
Blastocysta stádium vastag méhnyálkahártya
A blasztocisztás stádiumú embrióval átvitt betegek, akiknek méhnyálkahártya vastagsága ≥14 mm a HCG (humán chorion gonadotropin) beadása napján friss ciklusokhoz, vagy azon a napon, amikor progeszteront kezdenek használni a fagyasztott, felolvasztott ciklusokhoz.
|
Friss ciklusok esetén az embriókat 3-5 nappal a petesejtek kinyerése után vittük át; A fagyasztott, felolvasztott ciklusok esetében az embriókat 3-5 nappal a progeszteron használatának megkezdése után vittük át a mélyhűtés stádiumától függően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 12 héttel az embrióátültetés után
|
Folyamatos terhességnek azt a terhességet határozták meg, amelynek a 12 hetes terhesség utáni ultrahangvizsgálata pozitív szívverést mutat.
|
12 héttel az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yingpu Sun, M.D, Reproductive Medical Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wu Y, Gao X, Lu X, Xi J, Jiang S, Sun Y, Xi X. Endometrial thickness affects the outcome of in vitro fertilization and embryo transfer in normal responders after GnRH antagonist administration. Reprod Biol Endocrinol. 2014 Oct 9;12:96. doi: 10.1186/1477-7827-12-96.
- Zhao J, Zhang Q, Wang Y, Li Y. Endometrial pattern, thickness and growth in predicting pregnancy outcome following 3319 IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2014 Sep;29(3):291-8. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.05.011. Epub 2014 Jun 13.
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMCZZU-Endometrial thickness
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Embrió transzfer
-
Amin JaverToborzásSzinusz fertőzés | Sinusitis, krónikus | Krónikus sinus fertőzés | Sinus betegségKanada
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)MegszűntHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleToborzás
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
Panam ClinicToborzásElülső váll instabilitása | Elülső váll diszlokációKanada
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve
-
Molnlycke Health Care ABBefejezveAz adományozó hely szövődményeiEgyesült Államok
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineIsmeretlenVisszatérő vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganatKína
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve