- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02422849
Akutní kombinovaná péče o seniory v jižním Dánsku (ACCESS)
13. února 2016 aktualizováno: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark
starší populace (+ 65 let) přibývá. Akutní zdravotní stavy často vedou k hospitalizaci v této věkové skupině. Nicméně přijetí do nemocnice je spojeno s nežádoucími účinky. jako je zmatenost, chyby v medikaci nebo nové infekce.
projekt ACCESS si klade za cíl prověřit alternativy k akutnímu příjmu seniorů.
cíle jsou:
- Kolik pacientů bude přijato do nemocnice kvůli akutním zdravotním stavům, pokud se o ně bude starat jejich vlastní praktický lékař (GP) oproti specialistovi na interně v nemocnici?
- kolik pacientů bude přijato do nemocnice z důvodu akutních zdravotních stavů, pokud se o ně bude starat akutní tým v jejich domácím prostředí oproti ve specializovaných centrech péče?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aabenraa, Dánsko, 6200
- Aabenraa Sygehus Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní zdravotní stav vyžadující okamžitý zásah.
Kritéria vyloučení:
- V následujících dnech není praktický lékař k dispozici
- bezpodmínečně podmínkou pro přijetí
- nelze získat informovaný souhlas
- obyvatel domu s pečovatelskou službou
- zařazení do ACCESS za poslední 3 měsíce
- dosaženo limitu kapacity domácí péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: vlastní praktický lékař
O pacienta pečuje v akutním stadiu vlastní praktický lékař
|
|
|
Jiný: Nemocniční specialista
O pacienta pečuje v akutním stadiu nemocniční specialista
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet účastníků s hospitalizací
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
3 měsíce po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna oproti výchozí hodnotě v De Morton Mobility Index (DEMMI)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
3 měsíce po zařazení
|
|
změna kvality života od výchozí hodnoty (stupnice EQ5D)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
3 měsíce po zařazení
|
|
změna od výchozí hodnoty v orientační paměti-koncentraci (OMC)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
3 měsíce po zařazení
|
|
dotazník spokojenosti pacientů a příbuzných
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
3 měsíce po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SHS-ED-01-2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní zdravotní stavy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik
Klinické studie na Praktický lékař
-
Hospital Civil de GuadalajaraNábor
-
Montefiore Medical CenterStaženoSrdeční selhání | Akutní dekompenzované srdeční selhání
-
ETR AssociatesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Portland... a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | STISpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationDokončeno
-
Region SkaneDokončeno
-
Michigan State UniversityNábor
-
Kepler University HospitalDokončeno
-
King Fahad Medical CityNeznámýZměny tělesné teploty | Délka pobytu | Pre-Term | Přechod | Propuštění pacienta
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Nebraska; University of MontanaDokončenoTelemedicína | Pediatrické VŠECHNY | Váhání s vakcínou | Vakcíny na covid-19Spojené státy
-
Peking UniversityAktivní, ne náborRegulace emocí | Nepříznivá zkušenost z dětstvíČína