- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02422849
Acute gecombineerde zorg voor senioren in Zuid-Denemarken (ACCESS)
de oudere bevolking (+65 jaar) neemt toe. Acute medische aandoeningen leiden in deze leeftijdsgroep vaak tot ziekenhuisopnames. Ziekenhuisopname is echter gekoppeld aan bijwerkingen. zoals verwardheid, medicatiefouten of nieuwe infecties.
het ACCESS-project heeft tot doel alternatieven voor acute opnames voor oudere medische patiënten te onderzoeken.
de doelstellingen zijn:
- Hoeveel patiënten zullen vanwege acute medische aandoeningen in het ziekenhuis worden opgenomen als ze worden verzorgd door hun eigen huisarts versus een intern specialist in het ziekenhuis?
- hoeveel patiënten zullen vanwege acute medische aandoeningen in het ziekenhuis worden opgenomen als ze worden verzorgd door een acuut team bij hen thuis versus in gespecialiseerde zorgcentra?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aabenraa, Denemarken, 6200
- Aabenraa Sygehus Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute medische aandoening die onmiddellijk ingrijpen vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Huisarts volgende dagen niet bereikbaar
- absoluut toelating vereisende voorwaarde
- geen geïnformeerde toestemming verkregen
- bewoner verpleeghuis
- opname in ACCESS in de afgelopen 3 maanden
- capaciteitslimiet thuiszorg bereikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: eigen huisarts
In de acute fase wordt de patiënt verzorgd door de eigen huisarts
|
|
|
Ander: Ziekenhuis specialist
In de acute fase wordt de patiënt verzorgd door een ziekenhuisspecialist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal deelnemers met ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
3 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in De Morton Mobility Index (DEMMI)
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
3 maanden na opname
|
|
verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven (EQ5D-schaal)
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
3 maanden na opname
|
|
verandering ten opzichte van de basislijn in Orientation Memory-Concentration (OMC)
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
3 maanden na opname
|
|
vragenlijst over de tevredenheid van patiënten en familieleden
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
3 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SHS-ED-01-2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .