Imunomodulační účinek regionální citrátové antikoagulace u akutního poškození ledvin vyžadující kontinuální renální substituční terapii
3. března 2021 aktualizováno: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Účelem této studie je studovat účinek antikoagulace na imunitní odpověď u akutního poškození ledvin (AKI) podstupující kontinuální substituční terapii ledvin (CRRT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thajsko, 10330
- Sasipha tachaboon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- syndrom systémové zánětlivé odpovědi; SIRS > nebo = 2 splňuje definici
- Pacienti s akutním poškozením ledvin na oddělení intenzivní péče.
- Vyžaduje kontinuální renální substituční terapii.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Cirhóza
- Konečné stadium onemocnění ledvin
- HIV infekce
- Sérový kreatinin u mužů > 2 mg/dl au žen > 1,5 mg/dl
- Krvácející
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AKI vyžadující CRRT a použít regionální citrátovou antikoagulaci
CRRT využívá regionální citrátovou antikoagulaci
|
CRRT s antikoagulantem: regionální citrátová antikoagulace Filtr: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AKI vyžadující CRRT a nepoužívat regionální citrátovou antikoagulaci
CRRT nepoužívat regionální citrátovou antikoagulaci
|
CRRT s jakýmkoli antikoagulantem: bez antikoagulace nebo heparinu Filtr: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce zánětlivých buněk
Časové okno: 24 hodin
|
Exprese CD11b na PMN a exprese HLA-DR na monocytech
|
24 hodin
|
|
Regulace zánětlivých reakcí a opsonizace u mikroorganismů
Časové okno: 24 hodin
|
C3a a C5a
|
24 hodin
|
|
Aktivita proteinu akutní fáze během akutního zánětu
Časové okno: 24 hodin
|
PAI-1
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra přežití
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
22. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB.136/56
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .