継続的な腎代替療法を必要とする急性腎障害における局所クエン酸抗凝固療法の免疫調節効果
2021年3月3日 更新者：Nattachai Srisawat ,M.D.、Chulalongkorn University
この研究の目的は、持続的腎代替療法 (CRRT) を受けている急性腎障害 (AKI) による免疫応答における抗凝固療法の効果を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pathumwan
-
Bangkok、Pathumwan、タイ、10330
- Sasipha tachaboon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身性炎症反応症候群; SIRS > or = 2 は定義を満たす
- 集中治療室に入院中の急性腎障害患者。
- 継続的な腎代替療法が必要です。
除外基準:
- 妊娠
- 肝硬変
- 末期腎臓病
- HIV感染
- 男性の血清クレアチニン > 2 mg/dl および女性 > 1.5 mg/dl
- 出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CRRT を必要とし、局所クエン酸抗凝固療法を使用する AKI
CRRT は局所クエン酸抗凝固療法を使用します
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CRRT with anticoagulant : 局所クエン酸抗凝固療法 フィルター：AQUAMAX™（エドワーズライフサイエンス）
他の名前：
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実験的：CRRTを必要とし、局所クエン酸抗凝固療法を使用しないAKI
CRRT は局所クエン酸抗凝固療法を使用しない
|
抗凝固剤を含む CRRT : 抗凝固剤またはヘパリンなし フィルター : AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症細胞の機能
時間枠：24時間
|
PMN での CD11b 発現と単球での HLA-DR 発現
|
24時間
|
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微生物における炎症反応とオプソニン作用の調節
時間枠：24時間
|
C3aおよびC5a
|
24時間
|
|
急性炎症時の急性期タンパク質の活性
時間枠：24時間
|
PAI-1
|
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生存率
時間枠：28日
|
28日
|
|
ICU滞在期間
時間枠：28日
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月3日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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