Folyamatos vesepótló terápiát igénylő akut vesesérülés esetén a regionális citrát antikoaguláns immunmoduláló hatása
2021. március 3. frissítette: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az antikoaguláns hatását az akut vesekárosodás (AKI) immunválaszra, folyamatos vesepótló terápián (CRRT) átesve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thaiföld, 10330
- Sasipha tachaboon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma; SIRS > vagy = 2 megfelel a definíciónak
- Akut vesekárosodásban szenvedő betegek az intenzív osztályon.
- Folyamatos vesepótló kezelést igényel.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Cirrózis
- Végstádiumú vesebetegség
- HIV fertőzés
- A szérum kreatinin férfiaknál > 2 mg/dl és nőknél > 1,5 mg/dl
- Vérzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az AKI CRRT-t igényel, és regionális citrát véralvadásgátlót alkalmaz
A CRRT regionális citrát véralvadásgátlót alkalmaz
|
CRRT véralvadásgátlóval: regionális citrát antikoaguláns Szűrő: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Az AKI CRRT-t igényel, és nem alkalmaz regionális citrát véralvadásgátlót
A CRRT nem alkalmaz regionális citrát véralvadásgátlót
|
CRRT bármilyen antikoagulánssal: nincs véralvadásgátló vagy heparin Szűrő: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos sejtek funkciói
Időkeret: 24 óra
|
CD11b expresszió PMN-en és HLA-DR expresszió monocitán
|
24 óra
|
|
Gyulladásos reakciók és opszonizáció szabályozása mikroorganizmusokban
Időkeret: 24 óra
|
C3a és C5a
|
24 óra
|
|
Az akut fázis fehérje aktivitása akut gyulladás során
Időkeret: 24 óra
|
PAI-1
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
túlélési arány
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
|
intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB.136/56
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .