Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunmodulerende effekt av regional sitratantikoagulasjon ved akutt nyreskade som krever kontinuerlig nyreerstatningsterapi

3. mars 2021 oppdatert av: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Formålet med denne studien er å studere effekten av antikoagulasjon i immunrespons med akutt nyreskade (AKI) som gjennomgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Sasipha tachaboon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk inflammatorisk respons syndrom; SIRS > eller = 2 oppfyller definisjonen
  • Pasienter med akutt nyreskade på intensivavdelingen.
  • Krever kontinuerlig nyreerstatningsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Cirrhose
  • Sluttstadium nyresykdom
  • HIV-infeksjon
  • Serumkreatinin hos menn > 2 mg/dl og kvinner > 1,5 mg/dl
  • Blør

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: AKI krever CRRT og bruk regional citratantikoagulasjon
CRRT bruker regional sitratantikoagulasjon
Fremgangsmåte: Kontinuerlig nyreerstatningsbehandling med regional sitratantikoagulasjon

CRRT med antikoagulant: regional sitratantikoagulasjon

Filter: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)

Andre navn:
  • Kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering
EKSPERIMENTELL: AKI krever CRRT og ikke bruk regional citratantikoagulasjon
CRRT bruker ikke regional sitratantikoagulasjon
Fremgangsmåte: Kontinuerlig nyreerstatningsbehandling uten antikoagulasjon eller heparin
CRRT med antikoagulasjonsmidler: ingen antikoagulasjon eller heparin Filter: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Andre navn:
  • Kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjoner av inflammatoriske celler
Tidsramme: 24 timer
CD11b-ekspresjon på PMN og HLA-DR-ekspresjon på monocytt
24 timer
Regulering av inflammatoriske reaksjoner og opsonisering i mikroorganismer
Tidsramme: 24 timer
C3a og C5a
24 timer
Aktivitet av akuttfaseprotein under akutt betennelse
Tidsramme: 24 timer
PAI-1
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 28 dager
28 dager
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

22. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB.136/56

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere