Effet d'immunomodulation de l'anticoagulation régionale au citrate dans les lésions rénales aiguës nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue
3 mars 2021 mis à jour par: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'anticoagulation dans la réponse immunitaire avec une lésion rénale aiguë (IRA) subissant une thérapie de remplacement rénal continu (CRRT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thaïlande, 10330
- Sasipha tachaboon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique ; SIRS > ou = 2 correspond à la définition
- Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë dans le service de soins intensifs.
- Nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Cirrhose
- Phase terminale de la maladie rénale
- Infection par le VIH
- Créatinine sérique chez l'homme > 2 mg/dl et la femme > 1,5 mg/dl
- Saignement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: AKI nécessitant une CRRT et utilisation d'une anticoagulation régionale au citrate
Le CRRT utilise l'anticoagulation régionale au citrate
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CRRT avec anticoagulant : anticoagulation régionale au citrate Filtre : AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: AKI nécessitant une CRRT et ne pas utiliser d'anticoagulation régionale au citrate
Le CRRT n'utilise pas l'anticoagulation régionale au citrate
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CRRT avec tout anticoagulant : sans anticoagulation ni héparine Filtre : AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctions des cellules inflammatoires
Délai: 24 heures
|
Expression de CD11b sur PMN et expression de HLA-DR sur monocyte
|
24 heures
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Régulation des réactions inflammatoires et de l'opsonisation chez les micro-organismes
Délai: 24 heures
|
C3a et C5a
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24 heures
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Activité de la protéine de phase aiguë lors d'une inflammation aiguë
Délai: 24 heures
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PAI-1
|
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de survie
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
|
durée du séjour en soins intensifs
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2015
Première publication (ESTIMATION)
22 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB.136/56
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