Иммуномодулирующий эффект регионарной цитратной антикоагулянтной терапии при остром повреждении почек, требующем постоянной заместительной почечной терапии
3 марта 2021 г. обновлено: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Целью данного исследования является изучение влияния антикоагулянтов на иммунный ответ при остром повреждении почек (ОПП), подвергающемся непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Таиланд, 10330
- Sasipha tachaboon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Синдром системной воспалительной реакции; SIRS > или = 2 соответствует определению
- Больные с острой почечной недостаточностью в реанимационном отделении.
- Требуется постоянная заместительная почечная терапия.
Критерий исключения:
- Беременность
- Цирроз печени
- Терминальная стадия почечной недостаточности
- ВИЧ-инфекция
- Креатинин сыворотки у мужчин > 2 мг/дл и у женщин > 1,5 мг/дл
- кровотечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ОПП, требующая ПЗПТ и регионарной цитратной антикоагулянтной терапии
ПЗПТ используют регионарную цитратную антикоагулянтную терапию.
|
ПЗПТ с антикоагулянтом: регионарная цитратная антикоагулянтная терапия Фильтр: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ОПП, требующая ПЗПТ и не использующая регионарную цитратную антикоагулянтную терапию
ПЗПТ не использует регионарную цитратную антикоагулянтную терапию
|
ПЗПТ с любым антикоагулянтом: без антикоагулянта или гепарина Фильтр: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функции воспалительных клеток
Временное ограничение: 24 часа
|
Экспрессия CD11b на PMN и экспрессия HLA-DR на моноцитах
|
24 часа
|
|
Регуляция воспалительных реакций и опсонизации у микроорганизмов
Временное ограничение: 24 часа
|
С3а и С5а
|
24 часа
|
|
Активность белка острой фазы при остром воспалении
Временное ограничение: 24 часа
|
ПАИ-1
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент выживаемости
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB.136/56
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .