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Efecto inmunomodulador de la anticoagulación regional con citrato en la lesión renal aguda que requiere terapia de reemplazo renal continua

3 de marzo de 2021 actualizado por: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
El propósito de este estudio es estudiar el efecto de la anticoagulación en la respuesta inmune con Daño Renal Agudo (AKI) sometidos a Terapia de Reemplazo Renal Continuo (TRRC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tailandia, 10330
        • Sasipha tachaboon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síndrome de respuesta inflamatoria sistémica; SIRS > o = 2 cumple con la definición
  • Pacientes con insuficiencia renal aguda en la sala de cuidados intensivos.
  • Requerir terapia de reemplazo renal continua.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Cirrosis
  • Enfermedad renal en etapa terminal
  • infección por VIH
  • Creatinina sérica en hombres > 2 mg/dl y mujeres > 1,5 mg/dl
  • Sangrado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: AKI que requiere TRRC y uso de anticoagulación con citrato regional
CRRT uso de anticoagulación con citrato regional
Procedimiento: Terapia de reemplazo renal continua con anticoagulación regional con citrato

CRRT con anticoagulante: anticoagulación regional con citrato

Filtro: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)

Otros nombres:
  • Hemofiltración veno-venosa continua
EXPERIMENTAL: AKI que requiere CRRT y no usa anticoagulación regional con citrato
TRRC no utiliza anticoagulación con citrato regional
Procedimiento: Terapia de reemplazo renal continua sin anticoagulación ni heparina
CRRT con cualquier anticoagulante: sin anticoagulantes ni heparina Filtro: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Otros nombres:
  • Hemofiltración veno-venosa continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones de las células inflamatorias.
Periodo de tiempo: 24 horas
Expresión de CD11b en PMN y expresión de HLA-DR en monocitos
24 horas
Regulación de reacciones inflamatorias y opsonización en microorganismos.
Periodo de tiempo: 24 horas
C3a y C5a
24 horas
Actividad de la proteína de fase aguda durante la inflamación aguda
Periodo de tiempo: 24 horas
PAI-1
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chulalongkorn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB.136/56

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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