Efecto inmunomodulador de la anticoagulación regional con citrato en la lesión renal aguda que requiere terapia de reemplazo renal continua
3 de marzo de 2021 actualizado por: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
El propósito de este estudio es estudiar el efecto de la anticoagulación en la respuesta inmune con Daño Renal Agudo (AKI) sometidos a Terapia de Reemplazo Renal Continuo (TRRC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Tailandia, 10330
- Sasipha tachaboon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome de respuesta inflamatoria sistémica; SIRS > o = 2 cumple con la definición
- Pacientes con insuficiencia renal aguda en la sala de cuidados intensivos.
- Requerir terapia de reemplazo renal continua.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Cirrosis
- Enfermedad renal en etapa terminal
- infección por VIH
- Creatinina sérica en hombres > 2 mg/dl y mujeres > 1,5 mg/dl
- Sangrado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: AKI que requiere TRRC y uso de anticoagulación con citrato regional
CRRT uso de anticoagulación con citrato regional
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CRRT con anticoagulante: anticoagulación regional con citrato Filtro: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: AKI que requiere CRRT y no usa anticoagulación regional con citrato
TRRC no utiliza anticoagulación con citrato regional
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CRRT con cualquier anticoagulante: sin anticoagulantes ni heparina Filtro: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funciones de las células inflamatorias.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Expresión de CD11b en PMN y expresión de HLA-DR en monocitos
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24 horas
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Regulación de reacciones inflamatorias y opsonización en microorganismos.
Periodo de tiempo: 24 horas
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C3a y C5a
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24 horas
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Actividad de la proteína de fase aguda durante la inflamación aguda
Periodo de tiempo: 24 horas
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PAI-1
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
|
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duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB.136/56
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