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Immunmodulierende Wirkung der regionalen Citrat-Antikoagulation bei akuter Nierenschädigung, die eine kontinuierliche Nierenersatztherapie erfordert

3. März 2021 aktualisiert von: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Antikoagulation auf die Immunantwort bei akuter Nierenschädigung (AKI) zu untersuchen, die sich einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) unterzieht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Sasipha tachaboon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemisches entzündliches Reaktionssyndrom; SIRS > oder = 2 entspricht der Definition
  • Patienten mit akuter Nierenschädigung auf der Intensivstation.
  • Kontinuierliche Nierenersatztherapie erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Zirrhose
  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • HIV infektion
  • Serum-Kreatinin bei Männern > 2 mg/dl und Frauen > 1,5 mg/dl
  • Blutung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: AKI, die eine CRRT erfordert, und regionale Citrat-Antikoagulation verwenden
CRRT verwendet eine regionale Citrat-Antikoagulation
Verfahren: Kontinuierliche Nierenersatztherapie mit regionaler Citratantikoagulation

CRRT mit Antikoagulans: regionale Citrat-Antikoagulation

Filter: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)

Andere Namen:
  • Kontinuierliche venovenöse Hämofiltration
EXPERIMENTAL: AKI, die eine CRRT erfordert und keine regionale Citrat-Antikoagulation verwendet
CRRT verwendet keine regionale Citrat-Antikoagulation
Verfahren: Kontinuierliche Nierenersatztherapie ohne Antikoagulation oder Heparin
CRRT mit einem beliebigen Antikoagulans: kein Antikoagulans oder Heparin Filter: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Andere Namen:
  • Kontinuierliche venovenöse Hämofiltration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionen von Entzündungszellen
Zeitfenster: 24 Stunden
CD11b-Expression auf PMN und HLA-DR-Expression auf Monozyten
24 Stunden
Regulation von Entzündungsreaktionen und Opsonisierung in Mikroorganismen
Zeitfenster: 24 Stunden
C3a und C5a
24 Stunden
Aktivität des Akute-Phase-Proteins während einer akuten Entzündung
Zeitfenster: 24 Stunden
PAI-1
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB.136/56

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