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Efeito da Imunomodulação da Anticoagulação Citrato Regional na Lesão Renal Aguda Requerendo Terapia de Substituição Renal Contínua

3 de março de 2021 atualizado por: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
O objetivo deste estudo é estudar o efeito da anticoagulação na resposta imune em pacientes com Lesão Renal Aguda (LRA) submetidos à Terapia Renal Substitutiva Contínua (CRRT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tailândia, 10330
        • Sasipha tachaboon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome de resposta inflamatória sistêmica; SIRS > ou = 2 atende à definição
  • Pacientes com lesão renal aguda na enfermaria de terapia intensiva.
  • Requer terapia renal substitutiva contínua.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Cirrose
  • Doença renal em estágio final
  • infecção pelo HIV
  • Creatinina sérica em homens > 2 mg/dl e mulheres > 1,5 mg/dl
  • sangramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: IRA requerendo CRRT e uso de anticoagulação regional com citrato
CRRT usar anticoagulação citrato regional
Procedimento: Terapia de substituição renal contínua com anticoagulação regional com citrato

CRRT com anticoagulante: anticoagulação citrato regional

Filtro: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)

Outros nomes:
  • Hemofiltração veno-venosa contínua
EXPERIMENTAL: IRA requer CRRT e não usa anticoagulação regional com citrato
CRRT não usa anticoagulação regional com citrato
Procedimento: Terapia de substituição renal contínua sem anticoagulação ou heparina
CRRT com qualquer anticoagulante: sem anticoagulação ou filtro de heparina: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Outros nomes:
  • Hemofiltração veno-venosa contínua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções das células inflamatórias
Prazo: 24 horas
Expressão de CD11b em PMN e expressão de HLA-DR em monócitos
24 horas
Regulação de reações inflamatórias e opsonização em microrganismos
Prazo: 24 horas
C3a e C5a
24 horas
Atividade da proteína de fase aguda durante a inflamação aguda
Prazo: 24 horas
PAI-1
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de sobrevivência
Prazo: 28 dias
28 dias
tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chulalongkorn University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB.136/56

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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