Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunomodulacyjny efekt regionalnej antykoagulacji cytrynianowej w ostrym uszkodzeniu nerek wymagającym ciągłej terapii nerkozastępczej

3 marca 2021 zaktualizowane przez: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu antykoagulacji na odpowiedź immunologiczną w przypadku ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w trakcie ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tajlandia, 10330
        • Sasipha tachaboon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej; SIRS > lub = 2 spełnia definicję
  • Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek na oddziale intensywnej terapii.
  • Wymagający ciągłej terapii nerkozastępczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Marskość
  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • Zakażenie wirusem HIV
  • Stężenie kreatyniny w surowicy u mężczyzn > 2 mg/dl i u kobiet > 1,5 mg/dl
  • Krwawienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: AKI wymagają CRRT i stosują regionalną antykoagulację cytrynianową
CRRT wykorzystuje regionalną antykoagulację cytrynianową
Procedura: Ciągła terapia nerkozastępcza z regionalną antykoagulacją cytrynianową

CRRT z antykoagulantem: regionalna antykoagulacja cytrynianowa

Filtr : AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)

Inne nazwy:
  • Ciągła hemofiltracja żylno-żylna
EKSPERYMENTALNY: AKI wymagają CRRT i nie stosują regionalnej antykoagulacji cytrynianowej
CRRT nie stosuje regionalnej antykoagulacji cytrynianowej
Procedura: Ciągła terapia nerkozastępcza bez antykoagulacji i heparyny
CRRT z dowolnym antykoagulantem : bez antykoagulacji i heparyny Filtr : AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Inne nazwy:
  • Ciągła hemofiltracja żylno-żylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje komórek zapalnych
Ramy czasowe: 24 godziny
Ekspresja CD11b na PMN i ekspresja HLA-DR na monocytach
24 godziny
Regulacja reakcji zapalnych i opsonizacji u mikroorganizmów
Ramy czasowe: 24 godziny
C3a i C5a
24 godziny
Aktywność białka ostrej fazy w ostrym zapaleniu
Ramy czasowe: 24 godziny
PAI-1
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB.136/56

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj