Immunomodulatie-effect van regionale citraat-anticoagulatie bij acuut nierletsel waarvoor continue nierfunctievervangende therapie nodig is
3 maart 2021 bijgewerkt door: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Het doel van deze studie is het bestuderen van het effect van antistolling op de immuunrespons bij acute nierschade (AKI) die continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) ondergaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Sasipha tachaboon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch inflammatoir responssyndroom; SIRS > of = 2 voldoet aan definitie
- Patiënten met acuut nierletsel op de intensive care.
- Continue nierfunctievervangende therapie nodig.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Cirrose
- Eindstadium nierziekte
- HIV-infectie
- Serumcreatinine bij mannen > 2 mg/dl en vrouwen > 1,5 mg/dl
- Bloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: AKI vereist CRRT en gebruikt regionale citraat-antistolling
CRRT gebruikt regionale citraat-antistolling
|
CRRT met antistollingsmiddel: regionale citraat-antistolling Filter: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: AKI vereist CRRT en gebruikt geen regionale citraat-antistolling
CRRT gebruikt geen regionale citraatantistolling
|
CRRT met elk antistollingsmiddel: geen antistollingsmiddel of heparine Filter: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functies van ontstekingscellen
Tijdsspanne: 24 uur
|
CD11b-expressie op PMN en HLA-DR-expressie op monocyt
|
24 uur
|
|
Regulatie van ontstekingsreacties en en opsonisatie in micro-organismen
Tijdsspanne: 24 uur
|
C3a en C5a
|
24 uur
|
|
Activiteit van acute fase-eiwit tijdens acute ontsteking
Tijdsspanne: 24 uur
|
PAI-1
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overlevingskans
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB.136/56
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .