- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02423642
Immunmodulerande effekt av regional citratantikoagulation vid akut njurskada som kräver kontinuerlig njurersättningsterapi
3 mars 2021 uppdaterad av: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Syftet med denna studie är att studera effekten av antikoagulering i immunsvar med akut njurskada (AKI) som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Sasipha tachaboon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom; SIRS > eller = 2 uppfyller definitionen
- Patienter med akut njurskada på intensivvårdsavdelningen.
- Kräver kontinuerlig njurersättningsterapi.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Cirros
- Njursjukdom i slutskedet
- HIV-infektion
- Serumkreatinin hos män > 2 mg/dl och kvinnor > 1,5 mg/dl
- Blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: AKI kräver CRRT och använd regional citratantikoagulation
CRRT använder regional citratantikoagulation
|
CRRT med antikoagulant: regional citratantikoagulation Filter: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: AKI kräver CRRT och använder inte regional citratantikoagulation
CRRT använder inte regional citratantikoagulation
|
CRRT med något antikoagulant: ingen antikoagulering eller heparin Filter: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktioner av inflammatoriska celler
Tidsram: 24 timmar
|
CD11b uttryck på PMN och HLA-DR uttryck på monocyt
|
24 timmar
|
Reglering av inflammatoriska reaktioner och opsonisering i mikroorganismer
Tidsram: 24 timmar
|
C3a och C5a
|
24 timmar
|
Aktivitet av akutfasprotein under akut inflammation
Tidsram: 24 timmar
|
PAI-1
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
överlevnadsgrad
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
längden på intensivvården
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2015
Första postat (UPPSKATTA)
22 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB.136/56
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige