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Effetto di immunomodulazione dell'anticoagulazione regionale del citrato nella lesione renale acuta che richiede una terapia sostitutiva renale continua

3 marzo 2021 aggiornato da: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Lo scopo di questo studio è studiare l'effetto dell'anticoagulazione nella risposta immunitaria con danno renale acuto (AKI) sottoposto a terapia sostitutiva renale continua (CRRT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tailandia, 10330
        • Sasipha tachaboon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome da risposta infiammatoria sistemica; SIRS > o = 2 soddisfa la definizione
  • Pazienti con danno renale acuto nel reparto di terapia intensiva.
  • Necessita di terapia sostitutiva renale continua.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Cirrosi
  • Malattia renale allo stadio terminale
  • Infezione da HIV
  • Creatinina sierica nei maschi > 2 mg/dl e nelle femmine > 1,5 mg/dl
  • Sanguinamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: AKI che richiede CRRT e uso di anticoagulanti regionali con citrato
CRRT utilizza l'anticoagulazione regionale con citrato
Procedura: Terapia sostitutiva renale continua con anticoagulante regionale a base di citrato

CRRT con anticoagulante: anticoagulazione regionale del citrato

Filtro: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)

Altri nomi:
  • Emofiltrazione veno-venosa continua
SPERIMENTALE: AKI che richiede CRRT e non utilizzare anticoagulanti regionali con citrato
CRRT non utilizza anticoagulanti regionali con citrato
Procedura: Terapia sostitutiva renale continua senza anticoagulanti o eparina
CRRT con qualsiasi anticoagulante: nessun anticoagulante o eparina Filtro: AQUAMAX™ (Edwards Lifesciences)
Altri nomi:
  • Emofiltrazione veno-venosa continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni delle cellule infiammatorie
Lasso di tempo: 24 ore
Espressione di CD11b su PMN ed espressione di HLA-DR su monociti
24 ore
Regolazione delle reazioni infiammatorie e opsonizzazione nei microrganismi
Lasso di tempo: 24 ore
C3a e C5a
24 ore
Attività della proteina della fase acuta durante l'infiammazione acuta
Lasso di tempo: 24 ore
PAI-1
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

22 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB.136/56

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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