- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02428907
Simulační školení personálu endoskopie pro zlepšení zkušeností pacientů s kolonoskopií
1. února 2018 aktualizováno: Aalborg University Hospital
Týmové školení endoskopického personálu založené na simulaci může zlepšit pacientovo vnímání kolonoskopie
Někteří pacienti pociťují při endoskopickém vyšetření tlustého střeva určitý stupeň bolesti a nepohodlí.
Sedativa a analgetika mohou být podávána v nízkých dávkách.
Nadměrné dávkování nebo intenzivní bolest může vést k hypotenzi a zhoršené úrovni vědomí.
Účelem této studie bylo zjistit, zda simulační trénink endoskopického personálu v prevenci bolesti a zvládání akutních komplikací prostřednictvím efektivní týmové spolupráce může zlepšit kvalitu kolonoskopie z pohledu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena na chirurgickém oddělení, kde byly kolonoskopie prováděny ambulantně za minimální sedace.
Intervence sestávala ze simulačního kurzu pro endoskopický personál.
Zúčastnily se všechny endoskopické sestry a lékaři (n=43).
Kurz se skládal ze tří krátkých přednášek, po nichž následoval simulační výcvik.
Přednášky se zabývaly technickými aspekty kolonoskopie, užíváním léků a zvládáním neočekávaných mimořádných událostí během výkonu a nakonec meziprofesní týmovou prací a týmovou komunikací.
Po přednáškách následovala in situ simulace v endoskopické místnosti.
Po dobu 2 měsíců před a po kurzu byl proveden dotazníkový průzkum.
Respondenti byli po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili kolonoskopii s minimální sedací nebo bez sedace (dle vlastní preference).
Dotazník byl vyplněn, když se pacient po sedaci plně zotavil a byl připraven jít domů.
Svou část dotazníku vyplnil i příslušný ošetřující personál a lékař pro výkon.
Pacienti byli pozváni k účasti a dali písemný souhlas po ústní a písemné informaci v souladu s Helsinskou deklarací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
539
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti na kolonoskopii pod minimální sedací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti pro kolonoskopii pod minimální sedací, kteří jsou schopni porozumět imformaci
Kritéria vyloučení:
- Nelze porozumět informacím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pacientské vnímání kolonoskopie
Časové okno: 3 měsíce
|
srovnání aspektů spokojenosti pacientů s kolonoskopií před a po simulaci, kurz pro personál.
Pacienti vyplňují dotazník: Skóre bolesti na vizuální analogové škále, Ochota vrátit se v případě potřeby k opakované kolonoskopii na vizuální analogové škále, hodnocení chování lékaře a sestry na škále od 1 do 10 ohledně empatie, kvality informací.
Zaměstnanci odpovídají na dotazník, kde hodnotí kvalitu týmové práce na škále od 1 do 10.
Také hodnotí pacienty vnímanou bolest na vizuální analogové škále.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Personální vnímání týmové práce
Časové okno: 3 měsíce
|
srovnání toho, jak zaměstnanci vnímají kvalitu týmové práce před a po simulačním kurzu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen L Larsen, m.d., Medical Doctor and head of department at Aalborg University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-58-0028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na simulační výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno