- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02428907
Simulação de treinamento da equipe de endoscopia para melhorar a experiência do paciente em colonoscopia
1 de fevereiro de 2018 atualizado por: Aalborg University Hospital
O treinamento baseado em simulação da equipe de endoscopia pode melhorar a percepção dos pacientes sobre a colonoscopia
Alguns pacientes sentem um certo grau de dor e desconforto durante o exame endoscópico do intestino grosso.
Sedativos e analgésicos podem ser administrados em doses baixas.
Dosagem excessiva ou dor intensa podem levar a hipotensão e comprometimento do nível de consciência.
O objetivo do presente estudo foi determinar se o treinamento de simulação da equipe de endoscopia na prevenção da dor e no tratamento de complicações agudas por meio de um trabalho em equipe eficaz poderia melhorar a qualidade da colonoscopia do ponto de vista dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em um departamento cirúrgico, onde as colonoscopias foram realizadas em nível ambulatorial sob sedação mínima.
A intervenção consistiu em um curso baseado em simulação para a equipe de endoscopia.
Todos os enfermeiros e médicos de endoscopia participaram (n = 43).
O curso consistiu em três palestras curtas seguidas de treinamento em simulação.
As palestras abordaram aspectos técnicos da colonoscopia, uso de medicamentos e manejo de emergências inesperadas durante o procedimento e, por fim, trabalho em equipe interprofissional e comunicação em equipe.
As palestras foram seguidas de simulação in loco em uma sala de endoscopia.
Por 2 meses antes e depois do curso, uma pesquisa baseada em questionário foi realizada.
Os entrevistados foram pacientes consecutivos submetidos à colonoscopia sob sedação mínima ou sem sedação (de acordo com sua preferência).
O questionário foi preenchido quando o paciente estava totalmente recuperado após a sedação e pronto para ir para casa.
A equipe de enfermagem e o médico relevantes para o procedimento também preencheram sua parte do questionário.
Os pacientes foram convidados a participar e deram consentimento por escrito após informações orais e escritas de acordo com a declaração de Helsinque.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
539
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes para colonoscopia sob sedação mínima
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes para colonoscopia sob sedação mínima que são capazes de entender as informações
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender as informações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
percepção do paciente sobre a colonoscopia
Prazo: 3 meses
|
comparação dos aspectos de satisfação do paciente da colonoscopia antes e depois de uma simulação, curso para funcionários.
Os pacientes preenchem um questionário: pontuação da dor na escala visual analógica, vontade de retornar para repetir a colonoscopia se necessário na escala visual analógica, avaliação do comportamento do médico e da enfermeira em uma escala de 1 a 10 em relação à empatia, qualidade da informação.
Os funcionários respondem a um questionário no qual avaliam a qualidade do trabalho em equipe em uma escala de 1 a 10.
Eles também avaliam a dor percebida pelos pacientes em uma escala visual analógica.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção dos funcionários sobre o trabalho em equipe
Prazo: 3 meses
|
comparação da percepção da equipe sobre a qualidade do trabalho em equipe antes e depois de um curso de simulação
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen L Larsen, m.d., Medical Doctor and head of department at Aalborg University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-58-0028
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