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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02428907
Formation par simulation du personnel d'endoscopie pour améliorer l'expérience des patients en coloscopie
1 février 2018 mis à jour par: Aalborg University Hospital
La formation d'équipe basée sur la simulation du personnel d'endoscopie peut améliorer la perception des patients de la coloscopie
Certains patients ressentent un certain degré de douleur et d'inconfort lors de l'examen endoscopique du gros intestin.
Les sédatifs et les analgésiques peuvent être administrés à faible dose.
Une dose excessive ou une douleur intense peut entraîner une hypotension et une altération du niveau de conscience.
Le but de la présente étude était de déterminer si la formation par simulation du personnel d'endoscopie dans la prévention de la douleur et la prise en charge des complications aiguës grâce à un travail d'équipe efficace pouvait améliorer la qualité de la coloscopie du point de vue des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été réalisée dans un service de chirurgie, où des coloscopies ont été réalisées en ambulatoire sous sédation minimale.
L'intervention consistait en un cours basé sur la simulation pour le personnel d'endoscopie.
Toutes les infirmières et tous les médecins en endoscopie ont participé (n=43).
Le cours consistait en trois courtes conférences suivies d'une formation par simulation.
Les conférences ont traité des aspects techniques de la coloscopie, de l'utilisation des médicaments et de la gestion des événements d'urgence imprévus pendant la procédure, et enfin du travail d'équipe interprofessionnel et de la communication d'équipe.
Les cours étaient suivis d'une simulation in situ dans une salle d'endoscopie.
Pendant 2 mois avant et après le cours, une enquête par questionnaire a été réalisée.
Les répondants étaient des patients consécutifs ayant subi une coloscopie sous sédation minimale ou sans sédation (selon leur propre préférence).
Le questionnaire a été rempli lorsque le patient était complètement rétabli après la sédation et prêt à rentrer chez lui.
Le personnel infirmier et le médecin concernés par la procédure ont également rempli leur partie du questionnaire.
Les patients ont été invités à participer et ont donné leur consentement écrit après information orale et écrite conformément à la déclaration d'Helsinki.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
539
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients pour une coloscopie sous sédation minimale
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pour une coloscopie sous sédation minimale qui sont capables de comprendre l'information
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre les informations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
perception du patient de la coloscopie
Délai: 3 mois
|
comparaison des aspects de satisfaction des patients de la coloscopie avant et après une simulation, cours pour le personnel.
Les patients remplissent un questionnaire : score de douleur sur une échelle visuelle analogique, volonté de revenir pour une nouvelle coloscopie si nécessaire sur une échelle visuelle analogique, évaluation du comportement du médecin et de l'infirmière sur une échelle de 1 à 10 concernant l'empathie, la qualité de l'information.
Le personnel répond à un questionnaire où il évalue la qualité du travail d'équipe sur une échelle de 1 à 10.
Ils évaluent également la douleur ressentie par les patients sur une échelle visuelle analogique.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception du travail d'équipe par le personnel
Délai: 3 mois
|
comparaison de la perception du personnel sur la qualité du travail d'équipe avant et après un cours de simulation
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen L Larsen, m.d., Medical Doctor and head of department at Aalborg University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2015
Première publication (Estimation)
29 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-58-0028
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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