- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02428907
Simulación de capacitación del personal de endoscopia para mejorar la experiencia del paciente en la colonoscopia
1 de febrero de 2018 actualizado por: Aalborg University Hospital
La capacitación en equipo basada en simulación del personal de endoscopia puede mejorar la percepción de los pacientes sobre la colonoscopia
Algunos pacientes experimentan cierto grado de dolor e incomodidad durante el examen endoscópico del intestino grueso.
Se pueden administrar sedantes y analgésicos en dosis bajas.
La dosificación excesiva o el dolor intenso pueden provocar hipotensión y deterioro del nivel de conciencia.
El propósito del presente estudio fue determinar si el entrenamiento de simulación del personal de endoscopia en la prevención del dolor y el manejo de complicaciones agudas a través de un trabajo en equipo efectivo podría mejorar la calidad de la colonoscopia desde la perspectiva de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo en un servicio de cirugía, donde se realizaron colonoscopias de forma ambulatoria con mínima sedación.
La intervención consistió en un curso basado en simulación para el personal de endoscopia.
Participaron todas las enfermeras y médicos de endoscopia (n=43).
El curso consistió en tres breves conferencias seguidas de un entrenamiento de simulación.
Las conferencias trataron sobre aspectos técnicos de la colonoscopia, el uso de medicamentos y el manejo de eventos de emergencia inesperados durante el procedimiento y, finalmente, sobre el trabajo en equipo interprofesional y la comunicación en equipo.
Las conferencias fueron seguidas por una simulación in situ en una sala de endoscopia.
Durante 2 meses antes y después del curso se llevó a cabo una encuesta basada en un cuestionario.
Los encuestados fueron pacientes consecutivos a los que se les había realizado una colonoscopia con sedación mínima o sin sedación (según su propia preferencia).
El cuestionario se completó cuando el paciente estaba completamente recuperado después de la sedación y listo para irse a casa.
El personal de enfermería y el médico correspondientes al procedimiento también cumplimentaron su parte del cuestionario.
Los pacientes fueron invitados a participar y dieron su consentimiento por escrito después de recibir información oral y escrita de acuerdo con la declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
539
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes para colonoscopia bajo mínima sedación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes para colonoscopia bajo sedación mínima que puedan comprender la información.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender la información
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
percepción del paciente de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
comparación de los aspectos de satisfacción del paciente de la colonoscopia antes y después de una simulación, curso para el personal.
Los pacientes completan un cuestionario: Puntaje del dolor en una escala analógica visual, Voluntad de regresar para una nueva colonoscopia si es necesario en una escala analógica visual, evaluación del comportamiento del médico y la enfermera en una escala de 1 a 10 en cuanto a empatía, calidad de la información.
El personal responde un cuestionario donde evalúan la calidad del trabajo en equipo en una escala del 1 al 10.
También evalúan el dolor percibido por los pacientes en una escala analógica visual.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Percepción del personal sobre el trabajo en equipo.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
comparación de la percepción del personal sobre la calidad del trabajo en equipo antes y después de un curso de simulación
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen L Larsen, m.d., Medical Doctor and head of department at Aalborg University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-58-0028
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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