- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02428907
Endoskopiahenkilökunnan simulaatiokoulutus potilaskokemuksen parantamiseksi kolonoskopiassa
torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Aalborg University Hospital
Simulaatioon perustuva endoskopiahenkilökunnan koulutus voi parantaa potilaiden käsitystä kolonoskopiasta
Jotkut potilaat kokevat jonkin verran kipua ja epämukavuutta paksusuolen endoskooppisen tutkimuksen aikana.
Rauhoittavia ja kipulääkkeitä voidaan antaa pieninä annoksina.
Liiallinen annostus tai voimakas kipu voi johtaa hypotensioon ja tajunnantason heikkenemiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko endoskopiahenkilöstön simulaatiokoulutus kivun ehkäisyssä ja akuuttien komplikaatioiden hoitamisessa tehokkaalla ryhmätyöllä parantaa kolonoskopian laatua potilaiden näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin kirurgisella osastolla, jossa kolonoskopiat tehtiin avohoitona minimaalisessa sedaatiossa.
Interventio koostui simulaatiopohjaisesta kurssista endoskopiahenkilöstölle.
Kaikki endoskooppisairaanhoitajat ja lääkärit osallistuivat (n=43).
Kurssi koostui kolmesta lyhyestä luennosta, joita seurasi simulaatiokoulutus.
Luennoilla käsiteltiin kolonoskopian teknisiä näkökohtia, lääkkeiden käyttöä ja odottamattomien hätätapahtumien hallintaa toimenpiteen aikana sekä lopuksi ammattien välistä tiimityötä ja tiimiviestintää.
Luentoja seurasi in situ -simulaatio endoskopiahuoneessa.
Kahden kuukauden ajan ennen ja jälkeen kurssin suoritettiin kyselylomake.
Vastaajat olivat peräkkäisiä potilaita, joille oli tehty kolonoskopia minimaalisessa sedaatiossa tai ilman sedaatiota (oman mieltymyksen mukaan).
Kyselylomake täytettiin, kun potilas oli täysin toipunut rauhoituksesta ja valmis lähtemään kotiin.
Hoitohenkilökunta ja toimenpiteen lääkäri täyttivät myös oman osan kyselystä.
Potilaat kutsuttiin osallistumaan ja he antoivat kirjallisen suostumuksen suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen Helsingin julistuksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
539
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat kolonoskopiaan minimaalisessa sedaatiossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat kolonoskopiaan minimaalisessa sedaatiossa, jotka pystyvät ymmärtämään vaikutuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoa ei voi ymmärtää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan käsitys kolonoskopiasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kolonoskopian potilastyytyväisyysnäkökohtien vertailu ennen simulaatiota ja sen jälkeen, kurssi henkilökunnalle.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen: Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla, halukkuus palata tarvittaessa toistuvaan kolonoskopiaan visuaalisella analogisella asteikolla, arvio lääkärin ja sairaanhoitajan käyttäytymisestä asteikolla 1-10 empatian, tiedon laadun suhteen.
Henkilökunta vastaa kyselyyn, jossa he arvioivat tiimityön laatua asteikolla 1-10.
He arvioivat myös potilaiden kokemaa kipua visuaalisella analogisella asteikolla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökunnan käsitys tiimityöstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vertailla henkilöstön käsitystä tiimityön laadusta ennen simulaatiokurssia ja sen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen L Larsen, m.d., Medical Doctor and head of department at Aalborg University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-58-0028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset simulaatiokoulutusta
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa