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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02428907
Simulationsschulung des Endoskopiepersonals zur Verbesserung der Patientenerfahrung in der Koloskopie
1. Februar 2018 aktualisiert von: Aalborg University Hospital
Simulationsbasiertes Teamtraining des Endoskopiepersonals kann die Wahrnehmung der Koloskopie durch Patienten verbessern
Bei einigen Patienten treten während der endoskopischen Untersuchung des Dickdarms gewisse Schmerzen und Beschwerden auf.
Beruhigungsmittel und Analgetika können in niedrigen Dosen verabreicht werden.
Eine zu hohe Dosierung oder starke Schmerzen können zu Hypotonie und Bewusstseinsstörungen führen.
Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, festzustellen, ob eine Simulationsschulung des Endoskopiepersonals zur Schmerzprävention und zum Umgang mit akuten Komplikationen durch effektive Teamarbeit die Qualität der Koloskopie aus Patientensicht verbessern kann.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde in einer chirurgischen Abteilung durchgeführt, wo Koloskopien ambulant unter minimaler Sedierung durchgeführt wurden.
Die Intervention bestand aus einem simulationsbasierten Kurs für Endoskopiepersonal.
Alle Endoskopie-Krankenschwestern und -Ärzte nahmen teil (n=43).
Der Kurs bestand aus drei kurzen Vorlesungen mit anschließendem Simulationstraining.
Die Vorträge befassten sich mit technischen Aspekten der Koloskopie, dem Einsatz von Medikamenten und dem Umgang mit unerwarteten Notfallereignissen während des Eingriffs und schließlich mit interprofessioneller Teamarbeit und Teamkommunikation.
Den Vorträgen folgte eine In-situ-Simulation in einem Endoskopieraum.
Für 2 Monate vor und nach dem Kurs wurde eine fragebogenbasierte Befragung durchgeführt.
Bei den Befragten handelte es sich um konsekutive Patienten, die sich einer Koloskopie unter minimaler Sedierung oder ohne Sedierung (je nach eigener Präferenz) unterzogen hatten.
Der Fragebogen wurde ausgefüllt, als sich der Patient nach der Sedierung vollständig erholt hatte und bereit war, nach Hause zu gehen.
Auch das für den Eingriff zuständige Pflegepersonal und der behandelnde Arzt füllten ihren Teil des Fragebogens aus.
Die Patienten wurden zur Teilnahme eingeladen und gaben nach mündlicher und schriftlicher Information gemäß der Helsinki-Erklärung ihr schriftliches Einverständnis.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
539
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten zur Koloskopie unter minimaler Sedierung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten zur Koloskopie unter minimaler Sedierung, die Informationen verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Informationen können nicht verstanden werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenwahrnehmung der Koloskopie
Zeitfenster: 3 Monate
|
Vergleich der Patientenzufriedenheitsaspekte der Koloskopie vor und nach einer Simulation, Kurs für Personal.
Die Patienten füllen einen Fragebogen aus: Schmerzbewertung auf einer visuellen Analogskala, Bereitschaft, bei Bedarf zu einer erneuten Koloskopie zurückzukehren, auf einer visuellen Analogskala, Beurteilung des Verhaltens von Arzt und Pflegepersonal auf einer Skala von 1 – 10 hinsichtlich Empathie, Qualität der Informationen.
Die Mitarbeiter beantworten einen Fragebogen, in dem sie die Qualität der Teamarbeit auf einer Skala von 1 bis 10 bewerten.
Sie bewerten auch die vom Patienten wahrgenommenen Schmerzen auf einer visuellen Analogskala.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmung der Teamarbeit durch die Mitarbeiter
Zeitfenster: 3 Monate
|
Vergleich der Wahrnehmung der Qualität der Teamarbeit durch die Mitarbeiter vor und nach einem Simulationskurs
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen L Larsen, m.d., Medical Doctor and head of department at Aalborg University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-58-0028
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