- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02428907
Simuleringsträning av endoskopipersonal för att förbättra patientens upplevelse av koloskopi
1 februari 2018 uppdaterad av: Aalborg University Hospital
Simuleringsbaserad teamutbildning av endoskopipersonal kan förbättra patienternas uppfattning om koloskopi
Vissa patienter upplever en viss grad av smärta och obehag vid endoskopisk undersökning av tjocktarmen.
Lugnande och smärtstillande medel kan administreras i låga doser.
Överdosering eller intensiv smärta kan leda till hypotoni och nedsatt medvetandenivå.
Syftet med denna studie var att avgöra om simuleringsträning av endoskopipersonal i att förebygga smärta och hantera akuta komplikationer genom effektivt lagarbete skulle kunna förbättra kvaliteten på koloskopin ur patientens perspektiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes på en kirurgisk avdelning, där koloskopier utfördes på poliklinisk basis under minimal sedering.
Interventionen bestod av en simuleringsbaserad kurs för endoskopipersonal.
Alla endoskopisjuksköterskor och läkare deltog (n=43).
Kursen bestod av tre korta föreläsningar följt av simuleringsträning.
Föreläsningarna behandlade tekniska aspekter av koloskopi, användning av medicinering och hantering av oväntade akuta händelser under ingreppet, och slutligen med interprofessionellt lagarbete och teamkommunikation.
Föreläsningarna följdes av in situ simulering i ett endoskopirum.
Under 2 månader före och efter kursen genomfördes en enkätundersökning.
Respondenterna var på varandra följande patienter som hade genomgått koloskopi under minimal sedering eller ingen sedering (enligt deras egna preferenser).
Frågeformuläret fylldes i när patienten var helt återställd efter sedering och redo att åka hem.
Berörd vårdpersonal och läkare för ingreppet fyllde också i sin del av enkäten.
Patienterna bjöds in att delta och gav skriftligt samtycke efter muntlig och skriftlig information enligt Helsingforsdeklarationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
539
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter för koloskopi under minimal sedering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter för koloskopi under minimal sedering som kan förstå imformation
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens uppfattning om koloskopi
Tidsram: 3 månader
|
jämförelse av patientnöjdhetsaspekter av koloskopi före och efter en simulering, kurs för personal.
Patienterna fyller i ett frågeformulär: Smärtpoäng på en visuell analog skala, Villighet att återkomma för upprepad koloskopi vid behov på en visuell analog skala, bedömning av läkares och sjuksköterskans beteende på en skala från 1 - 10 avseende empati, informationskvalitet.
Personalen svarar på en enkät där de bedömer kvaliteten på teamarbetet på en skala från 1-10.
De bedömer också patienternas upplevda smärta på en visuell analog skala.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personalens uppfattning om lagarbete
Tidsram: 3 månader
|
jämförelse av personalens uppfattning om kvaliteten på teamarbetet före och efter en simuleringskurs
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen L Larsen, m.d., Medical Doctor and head of department at Aalborg University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2015
Första postat (Uppskatta)
29 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-58-0028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
National Taiwan University HospitalRekrytering10-20 mm pedunculated Colorectal PolypTaiwan
-
Stingray TherapeuticsRekryteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Förenta staterna
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på simuleringsträning
-
National Taiwan University HospitalRekryteringVuxen Hjärtstopp utan Trauma – Återupplivning | Effektiviteten av In-situ Simulation (ISS) träning | Effektiviteten av Off-site Simulation (OSS) Training | Förbättring av teamarbete i akutsjukvårdsmiljöerTaiwan
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekryteringInlärningFörenta staterna
-
DERYA ESENKAYAHar inte rekryterat ännuKirurgisk utbildning | Utbildande teknologi | OperationssjuksköterskaTurkiet (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtiennePredisurge SocietyAvslutadAbdominala aortaaneurysmNederländerna, Frankrike, Österrike, Tyskland, Storbritannien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadArbetskraft | Företagshälsovård | ArbetsolyckaKalkon
-
Tzu Chi UniversityRekrytering
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyHar inte rekryterat ännuVirtuell verklighet | Simuleringsbaserad träning | Amning | Skicklighet PrestandaTurkiet (Türkiye)
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAvslutadVirtuell verklighet | Simuleringsträning | ECMO | Pedagogisk intervention | Simuleringsbaserad medicinsk utbildning | Utbildning omvårdnad | TräningseffektivitetNederländerna
-
Stanford UniversityAvslutadUtbildningsproblemFörenta staterna
-
Sakarya UniversityAvslutadTillfredsställelse | Simulering av fysisk sjukdomKalkon