- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02428907
Simulatietraining van endoscopiepersoneel om de patiëntervaring bij colonoscopie te verbeteren
1 februari 2018 bijgewerkt door: Aalborg University Hospital
Op simulatie gebaseerde teamtraining van endoscopiepersoneel kan de perceptie van colonoscopie door patiënten verbeteren
Sommige patiënten ervaren een zekere mate van pijn en ongemak tijdens endoscopisch onderzoek van de dikke darm.
Sedativa en analgetica kunnen in lage doses worden toegediend.
Overmatige dosering of intense pijn kan leiden tot hypotensie en verminderd bewustzijnsniveau.
Het doel van de huidige studie was om te bepalen of simulatietraining van endoscopiepersoneel in het voorkomen van pijn en omgaan met acute complicaties door middel van effectief teamwerk de kwaliteit van colonoscopie vanuit het perspectief van de patiënt zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek vond plaats op een chirurgische afdeling, waar colonoscopieën poliklinisch onder minimale sedatie werden uitgevoerd.
De interventie bestond uit een op simulatie gebaseerde cursus voor endoscopiepersoneel.
Alle endoscopieverpleegkundigen en -artsen namen deel (n=43).
De cursus bestond uit drie korte lezingen gevolgd door een simulatietraining.
De lezingen behandelden de technische aspecten van colonoscopie, het gebruik van medicatie en het omgaan met onverwachte noodsituaties tijdens de procedure, en tot slot interprofessioneel teamwerk en teamcommunicatie.
De lezingen werden gevolgd door in situ simulatie in een endoscopieruimte.
Gedurende 2 maanden voor en na de cursus werd een vragenlijstonderzoek uitgevoerd.
De respondenten waren achtereenvolgende patiënten die colonoscopie onder minimale sedatie of geen sedatie hadden ondergaan (naar eigen voorkeur).
De vragenlijst werd ingevuld toen de patiënt volledig hersteld was na sedatie en klaar was om naar huis te gaan.
Ook de voor de ingreep relevante verpleegkundigen en arts vulden hun deel van de vragenlijst in.
Patiënten werden uitgenodigd om deel te nemen en gaven schriftelijke toestemming na mondelinge en schriftelijke informatie volgens de Helsinki-verklaring.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
539
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten voor colonoscopie onder minimale sedatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten voor colonoscopie onder minimale sedatie die informatie kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Kan informatie niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiëntperceptie van colonoscopie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vergelijking van patiënttevredenheidsaspecten van coloscopie voor en na een simulatie, cursus voor personeel.
De patiënten vullen een vragenlijst in: pijnscore op een visueel analoge schaal, bereidheid om zo nodig terug te komen voor een herhalingscoloscopie op een visueel analoge schaal, beoordeling van het gedrag van arts en verpleegkundige op een schaal van 1 - 10 met betrekking tot empathie, kwaliteit van de informatie.
Medewerkers beantwoorden een vragenlijst waarin ze de kwaliteit van teamwerk beoordelen op een schaal van 1-10.
Ze beoordelen ook de door de patiënt ervaren pijn op een visueel analoge schaal.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Personeelsperceptie van teamwerk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vergelijking van de perceptie van het personeel van de kwaliteit van teamwerk voor en na een simulatiecursus
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen L Larsen, m.d., Medical Doctor and head of department at Aalborg University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-58-0028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op simulatie opleiding
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterWervingAan het lerenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
Istanbul Medipol University HospitalNog niet aan het wervenKlinisch redeneren | Fysiotherapie en revalidatie | Studenten onderwijs | Op simulatie gebaseerd leren
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden