- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02428907
Simuleringstræning af endoskopipersonale for at forbedre patientoplevelsen i koloskopi
1. februar 2018 opdateret af: Aalborg University Hospital
Simuleringsbaseret teamtræning af endoskopipersonale kan forbedre patienternes opfattelse af koloskopi
Nogle patienter oplever en vis grad af smerte og ubehag ved endoskopisk undersøgelse af tyktarmen.
Beroligende midler og analgetika kan indgives i lave doser.
For høj dosering eller intens smerte kan føre til hypotension og nedsat bevidsthedsniveau.
Formålet med nærværende undersøgelse var at afgøre, om simulationstræning af endoskopipersonale i forebyggelse af smerter og håndtering af akutte komplikationer gennem effektivt teamwork kunne forbedre kvaliteten af koloskopi set fra patienternes perspektiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på en kirurgisk afdeling, hvor koloskopier blev udført ambulant under minimal sedation.
Interventionen bestod af et simulationsbaseret forløb for endoskopipersonale.
Alle endoskopisygeplejersker og læger deltog (n=43).
Kurset bestod af tre korte forelæsninger efterfulgt af simulationstræning.
Forelæsningerne omhandlede tekniske aspekter af koloskopi, brug af medicin og håndtering af uventede akutte hændelser under proceduren, og endelig tværprofessionelt teamwork og teamkommunikation.
Forelæsningerne blev efterfulgt af in situ simulering i et endoskopi rum.
I 2 måneder før og efter kurset blev der gennemført en spørgeskemaundersøgelse.
Respondenterne var på hinanden følgende patienter, som havde gennemgået koloskopi under minimal sedation eller ingen sedation (i henhold til deres egen præference).
Spørgeskemaet blev udfyldt, når patienten var fuldt restitueret efter sedation og klar til at tage hjem.
Det relevante plejepersonale og læge for proceduren udfyldte også deres del af spørgeskemaet.
Patienterne blev inviteret til at deltage og gav skriftligt samtykke efter mundtlig og skriftlig information i henhold til Helsinki-erklæringen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
539
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter til koloskopi under minimal sedation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter til koloskopi under minimal sedation, som er i stand til at forstå imformation
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens opfattelse af koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
|
sammenligning af patienttilfredshedsaspekter ved koloskopi før og efter en simulering, kursus for personale.
Patienterne udfylder et spørgeskema: Smertescore på visuel analog skala, lyst til at vende tilbage til gentagen koloskopi, hvis det er nødvendigt på visuel analog skala, vurdering af læges og sygeplejerskes adfærd på en skala fra 1 - 10 mht. empati, informationskvalitet.
Personalet besvarer et spørgeskema, hvor de vurderer kvaliteten af teamarbejdet på en skala fra 1-10.
De vurderer også patienternes opfattede smerte på en visuel analog skala.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personalets opfattelse af teamwork
Tidsramme: 3 måneder
|
sammenligning af personalets opfattelse af kvaliteten af teamwork før og efter et simuleringsforløb
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen L Larsen, m.d., Medical Doctor and head of department at Aalborg University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2015
Først opslået (Skøn)
29. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-58-0028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med simulationstræning
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
Acibadem UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEscape Room-simulering vs. case-baseret læring til måling af vitale tegn hos sygeplejerskestuderendeSygeplejerskeuddannelsen | Vitale tegn | Simuleringsbaseret læringTyrkiet (Türkiye)
-
Selçuk GörücüAydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuPhlebitis | Standardiseret patient | Klinisk beslutningstagning inden for sygepleje | Læringstilfredshed og selvtillid