- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02428907
Szkolenie symulacyjne personelu endoskopowego w celu poprawy doświadczeń pacjentów podczas kolonoskopii
1 lutego 2018 zaktualizowane przez: Aalborg University Hospital
Oparte na symulacji szkolenie zespołowe personelu endoskopowego może poprawić postrzeganie kolonoskopii przez pacjentów
Niektórzy pacjenci odczuwają pewien stopień bólu i dyskomfortu podczas badania endoskopowego jelita grubego.
Leki uspokajające i przeciwbólowe można podawać w małych dawkach.
Nadmierna dawka lub silny ból mogą prowadzić do niedociśnienia i zaburzeń świadomości.
Celem niniejszego badania było ustalenie, czy szkolenie symulacyjne personelu endoskopowego w zakresie zapobiegania bólowi i radzenia sobie z ostrymi powikłaniami poprzez efektywną pracę zespołową może poprawić jakość kolonoskopii z perspektywy pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono na oddziale chirurgicznym, gdzie kolonoskopie wykonywano ambulatoryjnie w minimalnej sedacji.
Interwencja obejmowała oparty na symulacji kurs dla personelu endoskopii.
W badaniu uczestniczyły wszystkie pielęgniarki i lekarze wykonujący endoskopię (n=43).
Kurs składał się z trzech krótkich wykładów, po których następowało szkolenie symulacyjne.
Wykłady dotyczyły technicznych aspektów kolonoskopii, stosowania leków i postępowania w nieoczekiwanych sytuacjach nagłych podczas zabiegu, a także międzyzawodowej pracy zespołowej i komunikacji w zespole.
Po wykładach przeprowadzono symulację in situ w sali endoskopowej.
Przez 2 miesiące przed i po kursie przeprowadzono badanie ankietowe.
Respondentami byli kolejni pacjenci, u których wykonano kolonoskopię w sedacji minimalnej lub bez sedacji (zgodnie z własnymi preferencjami).
Kwestionariusz wypełniano, gdy pacjent był w pełni wyleczony po sedacji i gotowy do powrotu do domu.
Odpowiedni dla zabiegu personel pielęgniarski i lekarz również wypełniali swoją część kwestionariusza.
Pacjenci zostali zaproszeni do udziału i wyrazili pisemną zgodę po ustnych i pisemnych informacjach zgodnie z deklaracją helsińską.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
539
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci do kolonoskopii w minimalnej sedacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci do kolonoskopii pod minimalną sedacją, którzy są w stanie zrozumieć informacje
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zrozumieć informacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postrzeganie przez pacjenta kolonoskopii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
porównanie aspektów satysfakcji pacjentów z kolonoskopii przed i po symulacji, kurs dla personelu.
Pacjenci wypełniają kwestionariusz: Ocena bólu w skali wizualno-analogowej, Chęć powrotu na powtórną kolonoskopię w razie potrzeby na wizualno-analogowej skali, Ocena zachowania lekarza i pielęgniarki w skali od 1 do 10 pod kątem empatii, jakości informacji.
Pracownicy odpowiadają na kwestionariusz, w którym oceniają jakość pracy zespołowej w skali od 1 do 10.
Oceniają również odczuwany przez pacjentów ból na wizualnej skali analogowej.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie pracy zespołowej przez personel
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
porównanie postrzegania jakości pracy zespołowej przez pracowników przed i po kursie symulacyjnym
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen L Larsen, m.d., Medical Doctor and head of department at Aalborg University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-58-0028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .