- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02428907
Az endoszkópos személyzet szimulációs képzése a kolonoszkópia terén szerzett betegek tapasztalatának javítása érdekében
2018. február 1. frissítette: Aalborg University Hospital
Az endoszkópos személyzet szimulációs alapú csapatképzése javíthatja a betegek kolonoszkópiás észlelését
Egyes betegek bizonyos fokú fájdalmat és kényelmetlenséget tapasztalnak a vastagbél endoszkópos vizsgálata során.
Nyugtatók és fájdalomcsillapítók alacsony dózisban adhatók.
Túladagolás vagy erős fájdalom hipotenzióhoz és tudatzavarhoz vezethet.
Jelen tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy az endoszkópos személyzet szimulációs képzése a fájdalom megelőzésében és az akut szövődmények hatékony csapatmunkán keresztül történő kezelésében javíthatja-e a kolonoszkópia minőségét a betegek szemszögéből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot egy sebészeti osztályon végezték, ahol a kolonoszkópiát járóbeteg alapon, minimális szedáció mellett végezték.
A beavatkozás egy szimulációs alapú tanfolyamból állt az endoszkópos személyzet számára.
Minden endoszkópos nővér és orvos részt vett (n=43).
A tanfolyam három rövid előadásból, majd szimulációs tréningből állt.
Az előadások a kolonoszkópia technikai vonatkozásaival, a gyógyszerhasználattal és a beavatkozás során fellépő váratlan sürgősségi események kezelésével, végül a szakmaközi csapatmunkával és csapatkommunikációval foglalkoztak.
Az előadásokat in situ szimuláció követte egy endoszkópos szobában.
A tanfolyam előtt és után 2 hónapig kérdőíves felmérést végeztünk.
A válaszadók egymást követő betegek voltak, akiknél (saját preferencia szerint) minimális szedáció mellett, vagy szedáció nélkül végeztek kolonoszkópiát.
A kérdőívet akkor töltöttük ki, amikor a beteg a szedáció után teljesen felépült, és készen állt a hazautazásra.
Az érintett ápolószemélyzet és az eljárás orvosa is kitöltötte a kérdőív rájuk eső részét.
A betegeket felkérték a részvételre, és a helsinki nyilatkozat szerint szóbeli és írásbeli tájékoztatást követően írásbeli hozzájárulásukat adták.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
539
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg kolonoszkópiára minimális szedáció mellett
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki kolonoszkópiás vizsgálatra kerül minimális szedáció mellett, aki képes megérteni a változásokat
Kizárási kritériumok:
- Képtelen megérteni az információkat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kolonoszkópia beteg észlelése
Időkeret: 3 hónap
|
kolonoszkópia betegelégedettségi szempontjainak összehasonlítása szimuláció előtt és után, tanfolyam a személyzet számára.
A betegek egy kérdőívet töltenek ki: Fájdalom pontszám vizuális analóg skálán, Hajlandóság szükség esetén ismételt kolonoszkópiára visszatérni vizuális analóg skálán, orvos és nővér viselkedésének értékelése 1-től 10-ig terjedő skálán az empátia, az információ minősége tekintetében.
A munkatársak egy kérdőívre válaszolnak, ahol 1-10-ig terjedő skálán értékelik a csapatmunka minőségét.
Vizuális analóg skálán is értékelik a betegek által észlelt fájdalmat.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A személyzet felfogása a csapatmunkáról
Időkeret: 3 hónap
|
a személyzet által a csapatmunka minőségével kapcsolatos megítélésének összehasonlítása a szimulációs tanfolyam előtt és után
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen L Larsen, m.d., Medical Doctor and head of department at Aalborg University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-58-0028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .