- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02428907
Simuleringsopplæring av endoskopipersonale for å forbedre pasientopplevelsen innen koloskopi
1. februar 2018 oppdatert av: Aalborg University Hospital
Simuleringsbasert teamopplæring av endoskopipersonalet kan forbedre pasientenes oppfatning av koloskopi
Noen pasienter opplever en grad av smerte og ubehag under endoskopisk undersøkelse av tykktarmen.
Beroligende midler og smertestillende midler kan gis i lave doser.
Overdosering eller intens smerte kan føre til hypotensjon og nedsatt bevissthetsnivå.
Hensikten med denne studien var å finne ut om simuleringstrening av endoskopipersonale i å forebygge smerte og håndtere akutte komplikasjoner gjennom effektivt teamarbeid kunne forbedre kvaliteten på koloskopi fra pasientens perspektiv.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført på en kirurgisk avdeling, hvor koloskopier ble utført poliklinisk under minimal sedasjon.
Intervensjonen besto av et simuleringsbasert kurs for endoskopipersonalet.
Alle endoskopisykepleiere og leger deltok (n=43).
Kurset besto av tre korte forelesninger etterfulgt av simuleringstrening.
Forelesningene tok for seg tekniske aspekter ved koloskopi, bruk av medisiner og håndtering av uventede nødhendelser under prosedyren, og til slutt tverrprofesjonelt teamarbeid og teamkommunikasjon.
Forelesningene ble etterfulgt av in situ simulering i et endoskopirom.
I 2 måneder før og etter kurset ble det gjennomført en spørreskjemabasert undersøkelse.
Respondentene var påfølgende pasienter som hadde gjennomgått koloskopi under minimal sedasjon eller ingen sedasjon (i henhold til deres egne preferanser).
Spørreskjemaet ble fylt ut når pasienten var helt restituert etter sedasjon og klar til å reise hjem.
Det aktuelle pleiepersonalet og lege for inngrepet fylte også ut sin del av spørreskjemaet.
Pasientene ble invitert til å delta og ga skriftlig samtykke etter muntlig og skriftlig informasjon i henhold til Helsinki-erklæringen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
539
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter for koloskopi under minimal sedasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter for koloskopi under minimal sedasjon som er i stand til å forstå imformasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens oppfatning av koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
|
sammenligning av pasienttilfredshetsaspekter ved koloskopi før og etter en simulering, kurs for personalet.
Pasientene fyller ut et spørreskjema: Smerteskåre på visuell analog skala, Vilje til å returnere for gjentatt koloskopi ved behov på visuell analog skala, vurdering av leges og sykepleiers atferd på en skala fra 1 - 10 angående empati, informasjonskvalitet.
Personalet svarer på et spørreskjema der de vurderer kvaliteten på teamarbeidet på en skala fra 1-10.
De vurderer også pasientene opplevd smerte på en visuell analog skala.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personalets oppfatning av teamarbeid
Tidsramme: 3 måneder
|
sammenligning av personalets oppfatning av kvalitet på teamarbeid før og etter et simuleringskurs
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen L Larsen, m.d., Medical Doctor and head of department at Aalborg University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-58-0028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatelite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåMetastatisk kolorektalt karsinom | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Ikke-opererbart kolorektalt karsinom | Metastatisk appendix karsinom | Metastatisk malign neoplasma i bukhinnen | Stage IV vedlegg Karsinom AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinFullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEGFR NP_005219.2:p.S492R | KRAS genmutasjon | MAP2K1 genmutasjon | Metastatisk kolorektal adenokarsinom | Refraktært kolorektalt adenokarsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenokarsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Kolorektalt karsinom Metastatisk i lungenForente stater, Canada
Kliniske studier på simuleringstrening
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennå
-
Zeynep Kandemir özsoyGazi UniversityRekrutteringSykepleierutdanningTyrkia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoUkjentPasientsimuleringCanada
-
University of BeykentFullførtAspirasjonsferdighets egenvurdering | Generell kompetanse troTyrkia
-
Jiangsu Medical CollegeFullførtVirtuell simulering | Keramisk Faset | Hodesimulator | Video Feedback UndervisningKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUtdanningsproblemer | Simulering av fysisk sykdom | Medisinske nødsituasjonerCanada
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbeidspartnereFullførtSøvnapné, obstruktiv | Downs syndromForente stater
-
Li MinRekrutteringBenmetastaser hos personer med avansert kreftKina