- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02428907
Formazione di simulazione del personale endoscopico per migliorare l'esperienza del paziente in colonscopia
1 febbraio 2018 aggiornato da: Aalborg University Hospital
La formazione di gruppo basata sulla simulazione del personale endoscopico può migliorare la percezione della colonscopia da parte dei pazienti
Alcuni pazienti avvertono un certo grado di dolore e disagio durante l'esame endoscopico dell'intestino crasso.
Sedativi e analgesici possono essere somministrati a basse dosi.
Un dosaggio eccessivo o un dolore intenso possono portare a ipotensione e alterazione del livello di coscienza.
Lo scopo del presente studio era determinare se l'addestramento alla simulazione del personale endoscopico nella prevenzione del dolore e nella gestione delle complicanze acute attraverso un efficace lavoro di squadra potesse migliorare la qualità della colonscopia dal punto di vista dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto in un reparto chirurgico, dove le colonscopie sono state eseguite in regime ambulatoriale con sedazione minima.
L'intervento consisteva in un corso basato sulla simulazione per il personale di endoscopia.
Hanno partecipato tutti gli infermieri ei medici di endoscopia (n=43).
Il corso consisteva in tre brevi lezioni seguite da esercitazioni di simulazione.
Le lezioni hanno affrontato gli aspetti tecnici della colonscopia, l'uso di farmaci e la gestione di eventi di emergenza imprevisti durante la procedura, e infine il lavoro di squadra interprofessionale e la comunicazione di squadra.
Le lezioni sono state seguite da simulazioni in situ in una sala di endoscopia.
Per 2 mesi prima e dopo il corso è stato condotto un sondaggio basato su questionari.
Gli intervistati erano pazienti consecutivi sottoposti a colonscopia in sedazione minima o senza sedazione (in base alle proprie preferenze).
Il questionario è stato compilato quando il paziente era completamente guarito dopo la sedazione ed era pronto per tornare a casa.
Anche il personale infermieristico e medico competente per la procedura ha compilato la propria parte del questionario.
I pazienti sono stati invitati a partecipare e hanno dato il consenso scritto dopo informazioni orali e scritte secondo la dichiarazione di Helsinki.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
539
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti per colonscopia sotto sedazione minima
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti per colonscopia in sedazione minima che sono in grado di comprendere le informazioni
Criteri di esclusione:
- Impossibile comprendere le informazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percezione del paziente della colonscopia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
confronto degli aspetti di soddisfazione del paziente della colonscopia prima e dopo una simulazione, corso per il personale.
I pazienti compilano un questionario: punteggio del dolore su scala analogica visiva, disponibilità a tornare per una colonscopia ripetuta se necessario su scala analogica visiva, valutazione del comportamento del medico e dell'infermiere su una scala da 1 a 10 per quanto riguarda l'empatia, la qualità delle informazioni.
Il personale risponde a un questionario in cui valuta la qualità del lavoro di squadra su una scala da 1 a 10.
Valutano anche il dolore percepito dai pazienti su una scala analogica visiva.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione del personale del lavoro di squadra
Lasso di tempo: 3 mesi
|
confronto della percezione del personale sulla qualità del lavoro di squadra prima e dopo un corso di simulazione
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen L Larsen, m.d., Medical Doctor and head of department at Aalborg University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-58-0028
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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