Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Association of Functional Changes in the Brain and the Perception of Pain in Patients With Chronic Inflammatory Bowel Diseases (IBD)

23. ledna 2018 aktualizováno: Magdalena S. Prüß née Volz, Charite University, Berlin, Germany

In the study the investigators aim to test whether transcranial direct current stimulation (tDCS)-induced pain reduction is in association with functional changes in the brain measured with magnetic resonance imaging (MRI) in patients with chronic inflammatory bowel diseases (IBD).

Hypothesis: Transcranial direct current stimulation can reduce the perception of pain in patients with chronic inflammatory bowel diseases, which is in association with changes in the brain measured via MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12200
        • Charite University Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Inflammatory bowel disease
  • Chronic pain (more than 3 months)
  • Pain (VAS > 3/10)

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to transcranial direct current stimulation
  • Contraindications to magnetic resonance imaging (MRI)
  • Pregnancy
  • Sever internal or psychiatric condition

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní tDCS
Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: Transcranial direct current stimulation
Transcranial direct current stimulation over the motor cortex
Ostatní jména:
  • tDCS
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: Transcranial direct current stimulation
Transcranial direct current stimulation over the motor cortex
Ostatní jména:
  • tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional and/or structural changes in the brain measured with cerebral MRI
Časové okno: 1 week
Participants will be followed for 2 weeks
1 week
Changes in perception of pain measured with visual analogue scale and pain pressure threshold
Časové okno: 2 weeks
Participants will be followed for 2 weeks
2 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v měřítku bolesti katastofizující
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Changes in quality of life
Časové okno: 2 weeks
2 weeks
Changes in functional symptoms (questionnaire: Irritable bowel syndrome - severity scoring system (IBS-SSS))
Časové okno: 2 weeks
Questionnaire: irritable bowel syndrome - severity scoring system (IBS-SSS)
2 weeks
Changes in activity indices (Harvey-Bradshaw Index (HBI) or simple clinical colitis activity index)
Časové okno: 2 weeks
(Harvey-Bradshaw Index (HBI) or simple clinical colitis activity index)
2 weeks
Changes in inflammation bBlood)
Časové okno: 2 weeks
2 weeks
Changes in inflammation (stool - calprotectin)
Časové okno: 2 weeks
2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magdalena S Prüß-Volz, MD, Charite University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA4/028/15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transcranial direct current stimulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit