- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02435316
Srovnání edukačních metod pro výuku stěrů z periferní krve (PBS)
Randomizovaná, kontrolovaná křížová zkouška dvou vzdělávacích metod a jejich aditivních účinků při rozpoznávání abnormálních nátěrů periferní krve
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obecný přístup:
Tato studie bude používat randomizovaný, kontrolovaný design a jako její výstupy použije dva samostatné post-testy, jeden po první výuce a jeden 4 týdny po druhé intervenci.
Design Výzkumníci se pokoušejí zjistit, zda by kombinace základního přírodovědného vzdělání za použití 1hodinové aditivní metody budování mikrodovedností spolu s modelem srovnávání/kontrastu oproti 1hodinovému tradičnímu formátu založenému na případu zlepšila výkon při testu vizuálního rozpoznávání hematologie. otázky. Závěrečný test 4 týdny po přechodu mezi dvěma skupinami také pomůže vyšetřovatelům analyzovat, zda by pořadí vystavení vyučovací metodě mělo dopad na konečný výkon.
Vzorkování, včetně velikosti vzorku a statistické síly:
Velikost vzorku bude mezi 40-50 rezidentními lékaři splňujícími kritéria pro zařazení do studie. V literatuře není dostatek údajů k efektivnímu určení síly, takže použijeme praktický vzorek největší možné skupiny (kolem 40).
Sběr dat:
Data budou shromažďována v excelové tabulce a v této tabulce budou trvale odstraněna; bude uchováván na webu chráněném heslem.
Software pro správu a analýzu informací:
Data budou vložena do heslem chráněné excelové tabulky a každému účastníkovi studie bude přidělen jedinečný identifikační kód, který bude použit k propojení dat. Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS verze 20.
Zadávání, úpravy a správa dat, včetně zpracování formulářů pro sběr dat, různých verzí dat a ukládání a nakládání s daty:
Papírové průzkumy a testy budou shromažďovány, zaznamenány a uzamčeny; budou zničeny 2 roky po ukončení studia. Párový t-test bude použit k porovnání středních hodnot významnosti dvou vzorků.
Kontrola / zajištění kvality:
Pretest a post-testy budou kontrolovány podle zlatého standardu, hematopatologa s certifikací nemocniční rady, aby se zkontrolovala kvalita preparátů.
Předpojatost ve sběru dat, měření a analýze:
Vzhledem k očekávanému malému počtu účastníků je možná chyba 1. typu (neodhalení rozdílu ve skupinách, když nějaká existuje), protože studie bude pravděpodobně nedostatečná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612
- Reading Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé interního lékařství a rodinného lékařství a vyučující v nemocnici The Reading Hospital and Medical Center po dokončení lékařské fakulty
Kritéria vyloučení:
- Cvičící/nastoupí certifikovaní hematologové
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Skupina 1 dostane 1 hodinu základní vědecké výuky srovnáváním kontrastu o rozpoznávání buněk, aby se zlepšilo rozpoznávání těchto fotografií, následovaná 1 hodinou výukou rozpoznávání buněk na základě případové viněty o 2 týdny později
|
Členové intervenční skupiny budou vyučováni nátěrům periferní krve pomocí sklíček power point a využití aditivních mikrodovedností pomocí techniky porovnávání/kontrastu k rozpoznání různých typů buněk.
Paměť bude posílena používáním případů, které pomohou rozpoznat klinický význam učení o jednotlivých typech buněk.
Kontrolní skupině bude poskytnuta tradiční 60minutová přednáška s kontrolními otázkami na tabuli s doprovodnými obrázky nátěrů periferní krve, bez vysvětlení jednotlivých typů buněk.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Skupina 2 dostane 1 hodinu výuky rozpoznávání buněk na základě vinětových případů, po níž bude o 2 týdny později následovat základní vědecká výuka v porovnání s kontrastem
|
Členové intervenční skupiny budou vyučováni nátěrům periferní krve pomocí sklíček power point a využití aditivních mikrodovedností pomocí techniky porovnávání/kontrastu k rozpoznání různých typů buněk.
Paměť bude posílena používáním případů, které pomohou rozpoznat klinický význam učení o jednotlivých typech buněk.
Kontrolní skupině bude poskytnuta tradiční 60minutová přednáška s kontrolními otázkami na tabuli s doprovodnými obrázky nátěrů periferní krve, bez vysvětlení jednotlivých typů buněk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení skóre po testu 2 a 4 týdny po edukaci
Časové okno: 4 týdny
|
Primárním výsledkem bylo zlepšení skóre testu od předtestu na 2 a 4 týdny po testu.
Všichni účastníci absolvovali předtest s 15 otázkami navíc k posttestu ve 2. a 4. týdnu.
Každý test se skládal z obrázků různých typů buněk z periferní krve.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRHMC 016-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .