- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02435316
Porównanie metod edukacyjnych do nauczania rozmazów krwi obwodowej (PBS)
Randomizowana, kontrolowana krzyżowa próba dwóch metod edukacyjnych i ich efektów addytywnych w rozpoznawaniu nieprawidłowych rozmazów krwi obwodowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólne podejście:
To badanie będzie miało randomizowany, kontrolowany projekt i wykorzysta jako wyniki dwa oddzielne testy końcowe, jeden po pierwszej sesji nauczania i jeden 4 tygodnie po drugiej interwencji.
Projekt Badacze próbują ustalić, czy połączenie podstawowego nauczania przedmiotów ścisłych przy użyciu 1-godzinnej dodatkowej metody budowania mikroumiejętności wraz z modelem porównań/kontrast w porównaniu z 1-godzinnym tradycyjnym formatem opartym na przypadkach poprawiłoby wyniki w teście rozpoznawania wizualnego hematologii pytania. Końcowy test po 4 tygodniach od przejścia między dwiema grupami pomoże również badaczom przeanalizować, czy kolejność ekspozycji na metodę nauczania będzie miała wpływ na końcowe wyniki.
Dobór próby, w tym wielkość próby i moc statystyczna:
Wielkość próby będzie wynosić od 40 do 50 lekarzy rezydentów spełniających kryteria włączenia do badania. W literaturze nie ma wystarczających danych, aby skutecznie określić moc, dlatego użyjemy próby dogodnej największej możliwej grupy (około 40).
Kolekcja danych:
Dane zostaną zebrane w arkuszu kalkulacyjnym programu Excel i zostaną trwale pozbawione elementów umożliwiających identyfikację w tym arkuszu kalkulacyjnym; będzie przechowywany na stronie chronionej hasłem.
Oprogramowanie do zarządzania i analizy informacji:
Dane zostaną wprowadzone do chronionego hasłem arkusza kalkulacyjnego programu Excel, a każdemu uczestnikowi badania zostanie przypisany unikalny kod identyfikacyjny, który będzie używany do łączenia danych. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS w wersji 20.
Wprowadzanie, edytowanie i zarządzanie danymi, w tym obsługa formularzy gromadzenia danych, różnych wersji danych oraz przechowywanie i dysponowanie danymi:
Ankiety i testy papierowe będą gromadzone, rejestrowane i zamykane; zostaną zniszczone 2 lata po zakończeniu badania. Sparowany test t zostanie użyty do porównania średnich dwóch próbek pod kątem istotności.
Kontrola jakości / zapewnienie:
Testy wstępne i końcowe zostaną sprawdzone pod kątem złotego standardu, hematopatologa certyfikowanego przez zarząd szpitala, w celu sprawdzenia jakości preparatów.
Stronniczość w gromadzeniu, pomiarach i analizie danych:
Biorąc pod uwagę oczekiwaną niewielką liczbę uczestników, możliwy jest błąd typu 1 (niewykrycie różnicy w grupach, jeśli taka istnieje), ponieważ badanie prawdopodobnie będzie miało zbyt małą moc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19612
- Reading Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy i wykładowcy chorób wewnętrznych i medycyny rodzinnej w Reading Hospital and Medical Center, którzy ukończyli szkołę medyczną
Kryteria wyłączenia:
- Praktykujący/dyscyplinowani hematolodzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Grupa 1 otrzyma 1 godzinę nauczania podstawowych nauk przyrodniczych dotyczących rozpoznawania komórek w celu lepszego rozpoznawania tych fotografii, a następnie 1 godzinę nauczania rozpoznawania komórek opartego na winietach przypadków 2 tygodnie później
|
Członkowie grupy interwencyjnej zostaną nauczeni rozmazów krwi obwodowej za pomocą slajdów w programie Power Point i wykorzystania dodatkowych mikroumiejętności z wykorzystaniem techniki porównywania/kontrastowania w celu rozpoznawania różnych typów komórek.
Pamięć zostanie wzmocniona dzięki wykorzystaniu przypadków, które pomogą rozpoznać kliniczne znaczenie poznania poszczególnych typów komórek.
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjny 60-minutowy wykład z wykorzystaniem pytań kontrolnych z dołączonymi zdjęciami rozmazów krwi obwodowej, bez wyjaśniania poszczególnych typów komórek.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Grupa 2 otrzyma 1 godzinę nauczania rozpoznawania komórek opartego na winietowaniu przypadków, a następnie 2 tygodnie później nauczanie podstaw rozpoznawania komórek metodą porównywania kontrastów
|
Członkowie grupy interwencyjnej zostaną nauczeni rozmazów krwi obwodowej za pomocą slajdów w programie Power Point i wykorzystania dodatkowych mikroumiejętności z wykorzystaniem techniki porównywania/kontrastowania w celu rozpoznawania różnych typów komórek.
Pamięć zostanie wzmocniona dzięki wykorzystaniu przypadków, które pomogą rozpoznać kliniczne znaczenie poznania poszczególnych typów komórek.
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjny 60-minutowy wykład z wykorzystaniem pytań kontrolnych z dołączonymi zdjęciami rozmazów krwi obwodowej, bez wyjaśniania poszczególnych typów komórek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyników testu po 2 i 4 tygodniach po edukacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pierwszorzędowym wynikiem była poprawa wyniku testu z okresu przed testem do 2 i 4 tygodni po teście.
Wszyscy uczestnicy wzięli udział w teście wstępnym składającym się z 15 pytań, oprócz testu końcowego po 2 i 4 tygodniach.
Każdy test składał się ze zdjęć różnych typów komórek z krwi obwodowej.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRHMC 016-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .