Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod edukacyjnych do nauczania rozmazów krwi obwodowej (PBS)

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Anthony A. Donato, The Reading Hospital and Medical Center

Randomizowana, kontrolowana krzyżowa próba dwóch metod edukacyjnych i ich efektów addytywnych w rozpoznawaniu nieprawidłowych rozmazów krwi obwodowej

Jest to prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa, w której porównuje się skuteczność dwóch programów nauczania z nauczaniem pensjonariuszy rozmazów krwi obwodowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólne podejście:

To badanie będzie miało randomizowany, kontrolowany projekt i wykorzysta jako wyniki dwa oddzielne testy końcowe, jeden po pierwszej sesji nauczania i jeden 4 tygodnie po drugiej interwencji.

Projekt Badacze próbują ustalić, czy połączenie podstawowego nauczania przedmiotów ścisłych przy użyciu 1-godzinnej dodatkowej metody budowania mikroumiejętności wraz z modelem porównań/kontrast w porównaniu z 1-godzinnym tradycyjnym formatem opartym na przypadkach poprawiłoby wyniki w teście rozpoznawania wizualnego hematologii pytania. Końcowy test po 4 tygodniach od przejścia między dwiema grupami pomoże również badaczom przeanalizować, czy kolejność ekspozycji na metodę nauczania będzie miała wpływ na końcowe wyniki.

Dobór próby, w tym wielkość próby i moc statystyczna:

Wielkość próby będzie wynosić od 40 do 50 lekarzy rezydentów spełniających kryteria włączenia do badania. W literaturze nie ma wystarczających danych, aby skutecznie określić moc, dlatego użyjemy próby dogodnej największej możliwej grupy (około 40).

Kolekcja danych:

Dane zostaną zebrane w arkuszu kalkulacyjnym programu Excel i zostaną trwale pozbawione elementów umożliwiających identyfikację w tym arkuszu kalkulacyjnym; będzie przechowywany na stronie chronionej hasłem.

Oprogramowanie do zarządzania i analizy informacji:

Dane zostaną wprowadzone do chronionego hasłem arkusza kalkulacyjnego programu Excel, a każdemu uczestnikowi badania zostanie przypisany unikalny kod identyfikacyjny, który będzie używany do łączenia danych. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS w wersji 20.

Wprowadzanie, edytowanie i zarządzanie danymi, w tym obsługa formularzy gromadzenia danych, różnych wersji danych oraz przechowywanie i dysponowanie danymi:

Ankiety i testy papierowe będą gromadzone, rejestrowane i zamykane; zostaną zniszczone 2 lata po zakończeniu badania. Sparowany test t zostanie użyty do porównania średnich dwóch próbek pod kątem istotności.

Kontrola jakości / zapewnienie:

Testy wstępne i końcowe zostaną sprawdzone pod kątem złotego standardu, hematopatologa certyfikowanego przez zarząd szpitala, w celu sprawdzenia jakości preparatów.

Stronniczość w gromadzeniu, pomiarach i analizie danych:

Biorąc pod uwagę oczekiwaną niewielką liczbę uczestników, możliwy jest błąd typu 1 (niewykrycie różnicy w grupach, jeśli taka istnieje), ponieważ badanie prawdopodobnie będzie miało zbyt małą moc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19612
        • Reading Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy i wykładowcy chorób wewnętrznych i medycyny rodzinnej w Reading Hospital and Medical Center, którzy ukończyli szkołę medyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Praktykujący/dyscyplinowani hematolodzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Grupa 1 otrzyma 1 godzinę nauczania podstawowych nauk przyrodniczych dotyczących rozpoznawania komórek w celu lepszego rozpoznawania tych fotografii, a następnie 1 godzinę nauczania rozpoznawania komórek opartego na winietach przypadków 2 tygodnie później
Członkowie grupy interwencyjnej zostaną nauczeni rozmazów krwi obwodowej za pomocą slajdów w programie Power Point i wykorzystania dodatkowych mikroumiejętności z wykorzystaniem techniki porównywania/kontrastowania w celu rozpoznawania różnych typów komórek. Pamięć zostanie wzmocniona dzięki wykorzystaniu przypadków, które pomogą rozpoznać kliniczne znaczenie poznania poszczególnych typów komórek.
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjny 60-minutowy wykład z wykorzystaniem pytań kontrolnych z dołączonymi zdjęciami rozmazów krwi obwodowej, bez wyjaśniania poszczególnych typów komórek.
Aktywny komparator: Grupa 2
Grupa 2 otrzyma 1 godzinę nauczania rozpoznawania komórek opartego na winietowaniu przypadków, a następnie 2 tygodnie później nauczanie podstaw rozpoznawania komórek metodą porównywania kontrastów
Członkowie grupy interwencyjnej zostaną nauczeni rozmazów krwi obwodowej za pomocą slajdów w programie Power Point i wykorzystania dodatkowych mikroumiejętności z wykorzystaniem techniki porównywania/kontrastowania w celu rozpoznawania różnych typów komórek. Pamięć zostanie wzmocniona dzięki wykorzystaniu przypadków, które pomogą rozpoznać kliniczne znaczenie poznania poszczególnych typów komórek.
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjny 60-minutowy wykład z wykorzystaniem pytań kontrolnych z dołączonymi zdjęciami rozmazów krwi obwodowej, bez wyjaśniania poszczególnych typów komórek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyników testu po 2 i 4 tygodniach po edukacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pierwszorzędowym wynikiem była poprawa wyniku testu z okresu przed testem do 2 i 4 tygodni po teście. Wszyscy uczestnicy wzięli udział w teście wstępnym składającym się z 15 pytań, oprócz testu końcowego po 2 i 4 tygodniach. Każdy test składał się ze zdjęć różnych typów komórek z krwi obwodowej.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRHMC 016-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj