- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02435316
Opetusmenetelmien vertailu perifeerisen veren näytteenottoa varten (PBS)
Satunnaistettu, kontrolloitu ristikkäinen kokeilu kahdesta opetusmenetelmästä ja niiden lisävaikutuksista epänormaalien perifeeristen verinäytteiden tunnistamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen lähestymistapa:
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, ja sen tuloksena käytetään kahta erillistä jälkitestiä, toista ensimmäisen opetuskerran jälkeen ja yhtä 4 viikkoa toisen intervention jälkeen.
Suunnittelu Tutkijat yrittävät selvittää, parantaako hematologian visuaalisen tunnistustestin suorituskykyä luonnontieteiden peruskoulutuksen yhdistäminen 1 tunnin additiivista mikrotaitojen rakentamismenetelmää ja vertailu-/kontrastimallia vastaan 1 tunnin perinteiseen tapauspohjaiseen muotoon. kysymyksiä. Viimeinen testi 4 viikon kuluttua kahden ryhmän välisestä risteyksestä auttaa myös tutkijoita analysoimaan, olisiko opetusmenetelmälle altistumisjärjestys vaikutusta lopulliseen suoritukseen.
Otanta, mukaan lukien otoskoko ja tilastollinen teho:
Otoskoko on 40-50 tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävää lääkäriä. Kirjallisuudessa ei ole tarpeeksi tietoa tehon tehokkaaseen määrittämiseen, joten käytämme mukavuusotosta suurimmasta mahdollisesta ryhmästä (noin 40).
Tietojen kerääminen:
Tiedot kerätään Excel-laskentataulukkoon ja ne poistetaan pysyvästi kyseisessä laskentataulukossa. sitä säilytetään salasanalla suojatussa sivustossa.
Tiedonhallinta- ja analysointiohjelmisto:
Tiedot syötetään salasanalla suojattuun Excel-taulukkoon ja jokaiselle tutkimukseen osallistujalle annetaan yksilöllinen tunnistekoodi, jota käytetään tietojen linkittämiseen. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS-versiolla 20.
Tiedon syöttö, muokkaus ja hallinta, mukaan lukien tiedonkeruulomakkeiden käsittely, tiedosta eri versiot sekä tietojen tallennus ja käsittely:
Paperitutkimukset ja testit kerätään, kirjataan ja lukitaan; ne tuhotaan 2 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. Parillista t-testiä käytetään vertaamaan kahden näytteen keskiarvoja merkitsevyyden suhteen.
Laadunvalvonta / -varmistus:
Esitestit ja jälkitestit tarkastetaan kultastandardin, sairaalan hallituksen sertifioiman hematopatologin, mukaan objektilasien laadun tarkistamiseksi.
Tiedonkeruun, mittauksen ja analyysin harha:
Odotettavissa olevien osallistujien pienen määrän vuoksi tyypin 1 virhe (epäonnistuminen ryhmien välisen eron havaitsemisessa, kun sellainen on olemassa) on mahdollinen, koska tutkimus saattaa olla alivoimainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612
- Reading Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- The Reading Hospital and Medical Centerin sisätautien ja perhelääketieteen asukkaat ja tiedekunnan suorittaneet lääketieteen koulun
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelevat / hallituksen sertifioidut hematologit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä 1
Ryhmä 1 saa 1 tunnin vertailu-kontrastiopetusta solujen tunnistamisesta parantaakseen näiden valokuvien tunnistamista, minkä jälkeen 2 viikkoa myöhemmin 1 tunnin tapausvinjettipohjaista opetusta solujen tunnistamisesta.
|
Interventioryhmän jäsenille opetetaan ääreisveren sivelynäytteitä käyttämällä power point -laseja ja käyttämällä additiivisia mikrotaitoja käyttäen vertailu/kontrastointitekniikkaa eri solutyyppien tunnistamiseen.
Muistia vahvistetaan käyttämällä tapauksia, jotka auttavat tunnistamaan yksittäisten solutyyppien oppimisen kliinisen merkityksen.
Vertailuryhmälle pidetään perinteinen 60 minuutin luento, jossa käytetään keskustelukysymyksiä ja oheisia kuvia ääreisveren näytteestä, selittämättä yksittäistä solutyyppiä.
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Ryhmä 2 saa 1 tunnin Case-vinjettipohjaista solutunnistuksen opetusta, jota seuraa solutunnistuksen perustieteen vertailu-kontrastiopetus 2 viikkoa myöhemmin
|
Interventioryhmän jäsenille opetetaan ääreisveren sivelynäytteitä käyttämällä power point -laseja ja käyttämällä additiivisia mikrotaitoja käyttäen vertailu/kontrastointitekniikkaa eri solutyyppien tunnistamiseen.
Muistia vahvistetaan käyttämällä tapauksia, jotka auttavat tunnistamaan yksittäisten solutyyppien oppimisen kliinisen merkityksen.
Vertailuryhmälle pidetään perinteinen 60 minuutin luento, jossa käytetään keskustelukysymyksiä ja oheisia kuvia ääreisveren näytteestä, selittämättä yksittäistä solutyyppiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testin jälkeisten tulosten paraneminen 2 ja 4 viikkoa koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensisijainen tulos oli testipisteiden paraneminen ennen testiä 2 ja 4 viikkoa testin jälkeen.
Kaikki osallistujat suorittivat 15 kysymyksen esitestin jälkitestin lisäksi viikolla 2 ja 4.
Jokainen testi koostui kuvista eri solutyypeistä ääreisverestä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRHMC 016-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .