- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02435316
Vergelijking van educatieve methoden voor het onderwijzen van perifere bloeduitstrijkjes (PBS)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie van twee educatieve methoden en hun additieve effecten bij de herkenning van abnormale perifere bloeduitstrijkjes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Algemene benadering:
Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet en zal als uitkomst twee afzonderlijke posttests gebruiken, één na de eerste onderwijssessie en één vier weken na de tweede interventie.
Ontwerp De onderzoekers proberen erachter te komen of de combinatie van basiswetenschappelijk onderwijs met behulp van een 1 uur durende methode voor het opbouwen van additieve microvaardigheden samen met een vergelijkings-/contrastmodel versus een traditioneel casusgebaseerd formaat van 1 uur de prestaties op een visuele herkenningstest van hematologie zou verbeteren. vragen. Een laatste test 4 weken na de cross-over tussen de twee groepen zal de onderzoekers ook helpen om te analyseren of de volgorde van blootstelling aan de lesmethode van invloed zou zijn op de uiteindelijke prestatie.
Steekproeven, inclusief steekproefomvang en statistisch vermogen:
De steekproefomvang zal tussen de 40-50 artsen in opleiding zijn die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek. Er zijn onvoldoende gegevens in de literatuur om het vermogen effectief te bepalen, dus gebruiken we een gemakssteekproef van de grootst haalbare groep (ongeveer 40).
Verzameling van gegevens:
Gegevens worden verzameld op een Excel-spreadsheet en permanent geanonimiseerd op die spreadsheet; het wordt bewaard op een met een wachtwoord beveiligde site.
Software voor informatiebeheer en -analyse:
Gegevens worden ingevoerd in een met een wachtwoord beveiligd Excel-spreadsheet en elke deelnemer aan het onderzoek krijgt een unieke identificatiecode toegewezen die zal worden gebruikt om de gegevens te koppelen. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 20.
Gegevensinvoer, -bewerking en -beheer, inclusief afhandeling van gegevensverzamelingsformulieren, verschillende versies van gegevens en gegevensopslag en -beschikbaarheid:
Papieren enquêtes en tests worden verzameld, geregistreerd en vergrendeld; ze worden 2 jaar na beëindiging van het onderzoek vernietigd. Een gepaarde t-toets zal worden gebruikt om de twee steekproefgemiddelden te vergelijken op significantie.
Kwaliteitscontrole / zekerheid:
Pretest en post-tests zullen worden gecontroleerd aan de hand van een gouden standaard, een door het ziekenhuis gecertificeerde hematopatholoog, om de kwaliteit van de objectglaasjes te controleren.
Vertekening bij het verzamelen, meten en analyseren van gegevens:
Gezien het kleine aantal deelnemers dat wordt verwacht, is een Type 1-fout (het niet detecteren van een verschil in groepen als er een is) mogelijk, omdat de studie mogelijk een te lage power heeft.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612
- Reading Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners interne geneeskunde en huisartsgeneeskunde en faculteit van The Reading Hospital and Medical Center hebben de medische school voltooid
Uitsluitingscriteria:
- Praktijk / board gecertificeerde hematologen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Groep 1 krijgt 1 uur vergelijkend-contrast basiswetenschappelijk onderwijs in celherkenning om de herkenning van die foto's te verbeteren, gevolgd door 1 uur op casusvignetten gebaseerd onderwijs in celherkenning 2 weken later
|
Leden van de interventiegroep leren perifere bloeduitstrijkjes door gebruik te maken van powerpoint-dia's en aanvullende microvaardigheden te gebruiken met behulp van de vergelijkings-/contrasttechniek om verschillende celtypen te herkennen.
Het geheugen zal worden versterkt door casussen te gebruiken om het klinische belang van het leren over individuele celtypen te helpen erkennen.
De controlegroep krijgt een traditionele lezing van 60 minuten met behulp van examenvragen met bijbehorende afbeeldingen van perifere bloeduitstrijkjes, zonder uitleg over het individuele celtype.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Groep 2 krijgt 1 uur casusvignet-gebaseerd onderwijs in celherkenning, gevolgd door vergelijk-contrast basiswetenschappelijk onderwijs in celherkenning 2 weken later
|
Leden van de interventiegroep leren perifere bloeduitstrijkjes door gebruik te maken van powerpoint-dia's en aanvullende microvaardigheden te gebruiken met behulp van de vergelijkings-/contrasttechniek om verschillende celtypen te herkennen.
Het geheugen zal worden versterkt door casussen te gebruiken om het klinische belang van het leren over individuele celtypen te helpen erkennen.
De controlegroep krijgt een traditionele lezing van 60 minuten met behulp van examenvragen met bijbehorende afbeeldingen van perifere bloeduitstrijkjes, zonder uitleg over het individuele celtype.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van post-testscores op 2 en 4 weken na onderwijs
Tijdsspanne: 4 weken
|
De primaire uitkomstmaat was een verbetering van de testscore van voor de test tot 2 en 4 weken na de test.
Alle deelnemers maakten een pretest van 15 vragen naast een posttest op 2 en 4 weken.
Elke test bestond uit foto's van verschillende celtypen uit het perifere bloed.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRHMC 016-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hematologische ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases