- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02435316
Sammenligning af pædagogiske metoder til undervisning i perifere blodudstrygninger (PBS)
Et randomiseret, kontrolleret krydsforsøg med to uddannelsesmetoder og deres additive effekter til genkendelse af unormale udstrygninger af perifert blod
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Generel tilgang:
Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret, kontrolleret design og vil bruge to separate post-tests som resultater, en efter den første undervisningssession og en 4 uger efter den anden intervention.
Design Efterforskerne forsøger at finde ud af, om kombinationen af grundlæggende naturvidenskabelig uddannelse ved hjælp af en 1-times additiv mikrofærdighedsopbygningsmetode sammen med sammenlignings-/kontrastmodel versus et 1-times traditionelt case-baseret format ville forbedre ydeevnen på en visuel genkendelsestest af hæmatologi spørgsmål. En afsluttende test 4 uger efter krydsningen mellem de to grupper vil også hjælpe efterforskerne med at analysere, om rækkefølgen af eksponering for undervisningsmetoden vil have en indflydelse på den endelige præstation.
Prøveudtagning, herunder stikprøvestørrelse og statistisk styrke:
Prøvestørrelsen vil være mellem 40-50 fastboende læger, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen. Der er ikke nok data i litteraturen til effektivt at bestemme magt, så vi vil bruge en bekvemmelighedsprøve fra den største gennemførlige gruppe (omkring 40).
Indsamling af data:
Data vil blive indsamlet på et excel-regneark og vil blive permanent afidentificeret på det regneark; det vil blive opbevaret på et password-beskyttet websted.
Software til informationsstyring og -analyse:
Data vil blive indtastet i et adgangskodebeskyttet excel-regneark, og hver undersøgelsesdeltager vil blive tildelt en unik identifikationskode, som vil blive brugt til at linke dataene. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 20.
Dataindtastning, redigering og styring, herunder håndtering af dataindsamlingsformularer, forskellige versioner af data og datalagring og -disponering:
Papirundersøgelser og test vil blive indsamlet, registreret og låst; de vil blive destrueret 2 år efter afslutningen af undersøgelsen. En parret t-test vil blive brugt til at sammenligne de to prøvers middelværdier for signifikans.
Kvalitetskontrol/sikring:
Prætest og post-test vil blive kontrolleret i forhold til en guldstandard, en hospitalsstyrelsescertificeret hæmatopatolog, for at kontrollere kvaliteten af objektglassene.
Bias i dataindsamling, måling og analyse:
I betragtning af det lille antal deltagere, der forventes, er en type 1-fejl (manglende opdagelse af en forskel i grupper, når der findes en), mulig, da undersøgelsen muligvis vil være underbelastet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612
- Reading Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intern medicin og familiemedicin beboere og fakultet på The Reading Hospital og Medical Center, der har afsluttet medicinsk skole
Ekskluderingskriterier:
- Praktiserende/ bestyrelsescertificerede hæmatologer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Gruppe 1 vil modtage 1 times sammenligning-kontrast grundlæggende videnskabelig undervisning i cellegenkendelse for at forbedre genkendelsen af disse fotografier, efterfulgt af 1 times case-vignet-baseret undervisning i cellegenkendelse 2 uger senere
|
Interventionsgruppemedlemmer vil blive undervist i udstrygninger af perifert blod ved at bruge power point-objektglas og bruge additive mikrofærdigheder ved at bruge sammenlignings-/kontrastteknikken til at genkende forskellige celletyper.
Hukommelsen vil blive styrket ved at bruge cases til at hjælpe med at anerkende den kliniske betydning af at lære om individuelle celletyper.
Kontrolgruppen vil få et traditionelt 60-minutters foredrag med brug af bestyrelsesspørgsmål med tilhørende billeder af perifere blodudstrygninger, uden at forklare den enkelte celletype.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 modtager 1 times Case-vignet-baseret undervisning i cellegenkendelse efterfulgt af sammenligne-kontrast grundlæggende naturvidenskabelig undervisning i cellegenkendelse 2 uger senere
|
Interventionsgruppemedlemmer vil blive undervist i udstrygninger af perifert blod ved at bruge power point-objektglas og bruge additive mikrofærdigheder ved at bruge sammenlignings-/kontrastteknikken til at genkende forskellige celletyper.
Hukommelsen vil blive styrket ved at bruge cases til at hjælpe med at anerkende den kliniske betydning af at lære om individuelle celletyper.
Kontrolgruppen vil få et traditionelt 60-minutters foredrag med brug af bestyrelsesspørgsmål med tilhørende billeder af perifere blodudstrygninger, uden at forklare den enkelte celletype.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i posttestresultater 2 og 4 uger efter uddannelse
Tidsramme: 4 uger
|
Det primære resultat var en forbedring af testresultatet fra prætest til 2 og 4 uger efter test.
Alle deltagere tog en prætest med 15 spørgsmål ud over en posttest efter 2 og 4 uger.
Hver test bestod af billeder af forskellige celletyper fra det perifere blod.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRHMC 016-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .